- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04564508
Stav sodíku u septických pacientů a jeho vztah k prognóze pobytu v nemocnici
Hodnocení stavu sodíku u pacientů se septickým a septickým šokem a jeho vztah k prognóze a pobytu v nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sepse a septický šok patří mezi nejčastější příčiny přijetí na jednotky intenzivní péče (JIP). Tvoří přibližně 10–50 % úmrtnosti, která zůstává vysoká navzdory rozsáhlému výzkumu kampaně Surviving Sepsis Campaign a národním základním opatřením Sepse je definována jako „Orgánová dysfunkce, která ohrožuje život pacienta způsobená narušenou reakcí hostitele na infekci“ septický šok je definován jako hypotenze a hladina laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l, stejně jako nereagující na adekvátní tekutinovou resuscitaci vyžadující použití vazopresorů k udržení průměrného krevního tlaku 65 mm Hg nebo vyšší. Sepse a septický šok jsou považovány za lékařské pohotovosti.
Akutní hypernatremie je považována za jeden z rysů poruch homeostázy, které jsou běžné u septických pacientů s incidencí dosahující až 47 % Najít biomarkery, které predikují výsledek sepse, je náročné. Protože nerovnováha elektrolytů, konkrétně hypernatrémie, je jedním z nejčastějších problémů spojených se sepsí a septickým šokem [20, 21]. V současné době je proto zajímavé studovat vývoj sepse u pacientů, u kterých byla prokázána hypernatremie.
Nedávné důkazy ukazují, že hladiny sodíku v séru nelze zcela vysvětlit rovnováhou tekutin nebo příjmu sodíku. Některé studie naznačují, že sodík je úzce svázán s imunitním systémem, což vyvolává otázku, zda zánětlivé stavy, jako je sepse, mohou hrát roli ve vývoji hypernatremie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kareem Sherif, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01007556396
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Před přijetím na JIP byla stanovena diagnóza sepse a septického šoku. Sepse a septický šok byly definovány podle definice 3 pomocí skóre Quick Sofa 2 nebo více
Sepse: 2 nebo více kritérií SIRS:
- Teplota >38 nebo <36 c
- Srdeční frekvence > 90 tepů/minutu
- Dechová frekvence >20 cyklů/minutu
- wbc >20 000 nebo < 4 000 plus předpokládaná existence infekce
- Krevní tlak může být normální Septický šok: stejný jako sepse plus refrakterní hypotenze
Po bolusu 20-40 ml/kg má pacient jeden z následujících stavů:
- SBP > 90 mm Hg
- MAP <65 mm Hg
- Snížení o 40 mm Hg výchozí hypernatremie [Na+]> 145 mmol/l eunatremie [135-145]mmol/l hyponatremie <135 mmol/l
Kritéria vyloučení:
pacienti do 18 let pacienti s předchozí diagnózou hyperaldosteronismu s diagnostikovaným Cushingovým syndromem, pacienti s diagnózou diabetes insipidus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy hladiny sodíku u sepse
Časové okno: Základní linie
|
Korelace mezi poruchami hladiny sodíku u pacientů se septickým a septickým šokem a výsledkem reprezentovaným mortalitou na JIP a délkou pobytu na JIP
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sodium level in septic patient
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha sodíku
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Copenhagen University Hospital...NáborRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2 | Příjemci transplantace ledvin | Design ovládání placeba | Nediabetičtí pacientiDánsko
-
Sun JiaDokončenoNadváha | Uhlohydrát | Sodium-glukózový transportér 2 inhibitoryČína
-
The University of Hong KongZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Sodium-GLukose coTransporter-2 inhibitory | Fontan | DapagliflozinHongkong
-
National Institute on Aging (NIA)DokončenoFyziologické účinky léků | Hypoglykemická činidla | Empaglifozin | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2Spojené státy
-
Odense University HospitalAktivní, ne náborRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2 | Příjemci transplantace ledvin | Design ovládání placeba | Nediabetičtí pacientiDánsko
-
Matteo CameliUniversity Of Perugia; Fondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Section of Cardiology... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Sodium-GLukose coTransporter-2 inhibitoryItálie
-
Stanford UniversityDokončenoCirhóza jater | Cirhóza | Ascites | Ascites jaterní | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2Spojené státy
-
Yonsei UniversityNáborDiabetes Mellitus | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2 | Buněčné stárnutíKorejská republika
-
Amsterdam UMCZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktivní, ne náborAkutní poškození ledvin | Operace srdce | Sodium-Glucose Transporter 2 InhibitorHolandsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoNefrotický syndrom | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2Egypt