- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04564508
Natriumstatus bij septische patiënten en de relatie met prognose een ziekenhuisverblijf
Evaluatie van de natriumstatus bij patiënten met septische en septische shock en de relatie met prognose en verblijf in het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis en septische shock behoren tot de meest voorkomende oorzaken van opnames op de intensive care (ICU). Ze zijn goed voor ongeveer 10-50% van het sterftecijfer, dat ondanks uitgebreid onderzoek van de Surviving Sepsis-campagne en nationale kernmaatregelen hoog blijft. septische shock wordt gedefinieerd als hypotensie en een serumlactaatspiegel van meer dan twee mmol/L, evenals het niet reageren op adequate vloeistofresuscitatie waarvoor het gebruik van vasopressoren nodig is om de gemiddelde bloeddruk van 65 mm Hg of hoger te handhaven. Sepsis en septische shock worden beschouwd als medische noodsituaties.
Acute hypernatriëmie wordt beschouwd als een van de kenmerken van homeostasestoornissen, wat gebruikelijk is bij septische patiënten met een incidentie tot 47%. Het vinden van biomarkers die de uitkomst van sepsis voorspellen, is een uitdaging. Aangezien een verstoorde elektrolytenbalans, met name hypernatriëmie, een van de meest voorkomende problemen is bij patiënten met sepsis en septische shock [20, 21]. Het is daarom van actueel belang om de evolutie van sepsis te bestuderen bij patiënten waarvan is aangetoond dat ze hypernatriëmie hebben.
Recent bewijs toont aan dat de serumnatriumspiegels mogelijk niet volledig kunnen worden verklaard door vochtbalans of natriuminname. Sommige onderzoeken suggereren dat natrium nauw verbonden is met het immuunsysteem, waardoor de vraag rijst of ontstekingstoestanden zoals sepsis een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van hypernatriëmie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kareem Sherif, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Telefoonnummer: 01007556396
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voorafgaand aan de IC-opname werd de diagnose sepsis en septische shock gesteld. Sepsis en septische shock werden gedefinieerd volgens de 3-definitie met behulp van de Quick Sofa-score van 2 of meer
Sepsis: 2 of meer van de SIRS-criteria:
- Temperatuur >38 of <36 c
- Hartslag >90 slagen/minuut
- Ademhalingsfrequentie >20 cycli/minuut
- wbc >20.000 of < 4.000 Plus het vermoedelijke bestaan van infectie
- Bloeddruk kan normaal zijn Septische shock: hetzelfde als sepsis plus refractaire hypotensie
Na een bolus van 20-40 ml/kg heeft de patiënt een van de volgende symptomen:
- SBD >90 mm Hg
- KAART <65 mm Hg
- Afname van 40 mm Hg van baseline hypernatriëmie [Na+]> 145 mmol/L eunatriëmie [135-145] mmol/l hyponatriëmie <135 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
patiënten jonger dan 18 jaar patiënten met een eerdere diagnose van hyperaldosteronisme patiënten met het syndroom van Cushing, patiënten met de diagnose diabetes insipidus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stoornissen in het natriumgehalte bij sepsis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen natriumspiegelstoornissen bij patiënten met septische en septische shock en de uitkomst weergegeven door sterfte op de IC en verblijfsduur op de IC
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sodium level in septic patient
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Natrium stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Dong YangXu HongVoltooidPolyethyleen Glycol | Sodium fosfaatChina
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden