- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04564508
Natriumstatus bei septischen Patienten und seine Beziehung zur Prognose eines Krankenhausaufenthalts
Bewertung des Natriumstatus bei Patienten mit septischem und septischem Schock und seine Beziehung zu Prognose und Krankenhausaufenthalt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sepsis und septischer Schock gehören zu den häufigsten Ursachen für die Aufnahme auf Intensivstationen (ICU). Sie machen etwa 10-50 % der Sterblichkeitsrate aus, die trotz umfangreicher Forschung der Surviving Sepsis Campaign und nationaler Kernmaßnahmen hoch bleibt Ein septischer Schock ist definiert als Hypotonie und ein Serumlaktatspiegel von mehr als zwei mmol/l sowie ein Nichtansprechen auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr, die die Verwendung von Vasopressoren erfordert, um den mittleren Blutdruck von 65 mmHg oder höher aufrechtzuerhalten. Sepsis und septischer Schock gelten als medizinische Notfälle.
Akute Hypernatriämie gilt als eines der Merkmale von Homöostasestörungen, die bei septischen Patienten mit einer Inzidenz von bis zu 47 % üblich sind. Es ist eine Herausforderung, Biomarker zu finden, die das Ergebnis einer Sepsis vorhersagen. Da ein Elektrolytungleichgewicht, insbesondere Hypernatriämie, eines der häufigsten Probleme im Zusammenhang mit Patienten mit Sepsis und septischem Schock ist [20, 21]. Es ist daher von aktuellem Interesse, die Entwicklung der Sepsis bei Patienten zu untersuchen, bei denen eine Hypernatriämie nachgewiesen wurde.
Jüngste Erkenntnisse zeigen, dass der Natriumspiegel im Serum möglicherweise nicht vollständig durch den Flüssigkeitshaushalt oder die Natriumaufnahme erklärt werden kann. Einige Studien deuten darauf hin, dass Natrium eng mit dem Immunsystem verbunden ist, was die Frage aufwirft, ob entzündliche Zustände wie Sepsis eine Rolle bei der Entwicklung von Hypernatriämie spielen können
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kareem Sherif, Resident doctor
- Telefonnummer: 01002447880
- E-Mail: kareemsherif14@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Telefonnummer: 01007556396
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Diagnose einer Sepsis und eines septischen Schocks wurde vor der Aufnahme auf die Intensivstation gestellt. Sepsis und septischer Schock wurden gemäß der 3-Definition unter Verwendung des Quick-Sofa-Scores von 2 oder mehr definiert
Sepsis: 2 oder mehr der SIRS-Kriterien:
- Temperatur >38 oder <36 c
- Herzfrequenz >90 Schläge/Minute
- Atemfrequenz >20 Zyklen/Minute
- wbc > 20.000 oder < 4.000 Plus das vermutete Bestehen einer Infektion
- Der Blutdruck kann normal sein Septischer Schock: das gleiche wie Sepsis plus refraktäre Hypotonie
Nach einem Bolus von 20-40 ml/kg hat der Patient eines der folgenden:
- SBD >90 mmHg
- MAD <65 mmHg
- Abnahme um 40 mm Hg des Ausgangswertes Hypernatriämie [Na+] > 145 mmol/l Eunatriämie [135-145] mmol/l Hyponatriämie < 135 mmol/l
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren Patienten mit einer früheren Diagnose von Hyperaldosteronismus Patienten mit diagnostiziertem Cushing-Syndrom Patienten mit diagnostiziertem Diabetes insipidus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Störungen des Natriumspiegels bei Sepsis
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation zwischen Störungen des Natriumspiegels bei Patienten mit septischem und septischem Schock und dem Ergebnis, das durch Sterblichkeit auf der Intensivstation und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation dargestellt wird
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sodium level in septic patient
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