- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564508
Natriumstatus hos septiska patienter och dess samband med prognos vid sjukhusvistelse
Utvärdering av natriumstatus hos patienter med septisk och septisk chock och dess samband med prognos och sjukhusvistelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sepsis och septisk chock är bland de vanligaste orsakerna till intensivvårdsavdelningar (ICU). De står för cirka 10-50% av dödligheten, som fortfarande är hög trots omfattande forskning om Surviving Sepsis Campaign, och nationella kärnåtgärder Sepsis definieras som "Organdysfunktion som hotar patientens liv orsakad av den nedsatta värdens respons på infektion" septisk chock definieras som hypotoni och serumlaktatnivå högre än två mmol/L, samt att inte svara på adekvat vätskeupplivning som kräver användning av vasopressorer för att upprätthålla medelblodtrycket på 65 mm Hg eller högre. Sepsis och septisk chock anses vara medicinska nödsituationer.
Akut hypernatremi anses vara en av kännetecknen för homeostasstörningar, vilket är vanligt hos septiska patienter med en incidens som når upp till 47 %. Att hitta biomarkörer som förutsäger resultatet av sepsis är en utmaning. Eftersom elektrolytobalans, särskilt hypernatremi, är ett av de vanligaste problemen i samband med sepsis och septisk chockpatienter [20, 21]. Det är därför av aktuellt intresse att studera utvecklingen av sepsis hos patienter som har visat sig ha hypernatremi.
Nya bevis visar att serumnatriumnivåer kanske inte helt kan förklaras av vätskebalans eller natriumintag. Vissa studier tyder på att natrium är intimt bundet till immunsystemet, vilket väcker frågan om inflammatoriska tillstånd som sepsis kan spela en roll i utvecklingen av hypernatremi
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kareem Sherif, Resident doctor
- Telefonnummer: 01002447880
- E-post: kareemsherif14@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Telefonnummer: 01007556396
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnosen sepsis och septisk chock ställdes före intensivvårdsinläggningen. Sepsis och septisk chock definierades enligt definitionen 3 med Quick Sofa-poängen på 2 eller mer
Sepsis: 2 eller fler av SIRS-kriterierna:
- Temperatur >38 eller <36 c
- Puls >90 slag/minut
- Andningsfrekvens >20 cykel/minut
- wbc >20 000 eller < 4 000 Plus den förmodade förekomsten av infektion
- Blodtrycket kan vara normalt Septisk chock: samma som sepsis plus refraktär hypotension
Efter bolus på 20-40 ml/kg har patienten något av följande:
- SBP >90 mm Hg
- KARTA <65 mm Hg
- Minskning av 40 mm Hg av baslinjehypernatremi [Na+]> 145 mmol/L eunatremi [135-145]mmol/l hyponatremi <135 mmol/L
Exklusions kriterier:
patienter under 18 år patienter med en tidigare diagnos av hyperaldosteronism patint diagnostiserade med Cushings syndrom, patienter diagnostiserade med diabetes insipidus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Natriumnivåstörningar vid sepsis
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan natriumnivåstörningar hos patienter med septisk och septisk chock och resultatet representerat av ICU-mortalitet och ICU-längdvistelse
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sodium level in septic patient
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Natriumstörning
-
Chemi S.p.A.AvslutadEnoxaparin Sodium administreras till friska frivilligaStorbritannien
-
Wuhan Asia Heart HospitalOkändAntikoagulant-inducerad blödning | Warfarin Sodium orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningKina
-
National Taiwan University HospitalOkändAvsiktlig överdosering av Warfarin SodiumTaiwan
-
Stanford UniversityAvslutadLevercirros | Cirros | Ascites | Ascites Hepatisk | Sodium-Glucose Transporter 2-hämmareFörenta staterna
-
National Institute on Aging (NIA)AvslutadFysiologiska effekter av droger | Hypoglykemiska medel | Empaglifozin | Sodium-Glucose Transporter 2-hämmareFörenta staterna
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...AvslutadMag-tarmcancer | CALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | SODIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Yonsei UniversityRekryteringDiabetes mellitus | Sodium-Glucose Transporter 2-hämmare | Cellulär åldrandeKorea, Republiken av
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringAkut njurskada | Hjärtkirurgi | Sodium-Glucose Transporter 2-hämmareNederländerna
-
Ain Shams UniversityAvslutadNefrotiskt syndrom | Sodium-Glucose Transporter 2-hämmareEgypten
-
Yanbing LiHar inte rekryterat ännuEffekt och säkerhet av Chiglitazar Sodium vid behandling av T2DM-patienter | Metformin i kombination med insulin glargin vid behandling av typ 2-diabetespatienter som fortfarande har dålig hypoglykemisk effekt | 128 patienter tilldelades slumpmässigt 1:1 | Metformin och insulin glargin i... och andra villkorKina