- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04564508
Statut sodique chez les patients septiques et sa relation avec le pronostic d'un séjour à l'hôpital
Évaluation du statut sodique chez les patients septiques et en choc septique et sa relation avec le pronostic et le séjour à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La septicémie et le choc septique sont parmi les causes les plus fréquentes d'admissions en unité de soins intensifs (USI). Ils représentent environ 10 à 50 % du taux de mortalité, qui reste élevé malgré les recherches approfondies de la campagne Surviving Sepsis. le choc septique est défini comme une hypotension et un taux de lactate sérique supérieur à deux mmol/L, ainsi qu'une absence de réponse à une réanimation liquidienne adéquate nécessitant l'utilisation de vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle moyenne à 65 mm Hg ou plus . La septicémie et le choc septique sont considérés comme des urgences médicales.
L'hypernatrémie aiguë est considérée comme l'une des caractéristiques des troubles de l'homéostasie, qui sont fréquents chez les patients septiques avec une incidence atteignant jusqu'à 47 % Il est difficile de trouver des biomarqueurs qui prédisent l'issue de la septicémie . Étant donné que le déséquilibre électrolytique, en particulier l'hypernatrémie, est l'un des problèmes les plus courants associés aux patients atteints de septicémie et de choc septique [20, 21]. Il est donc d'intérêt actuel d'étudier l'évolution de la septicémie chez les patients chez qui une hypernatrémie a été démontrée.
Des preuves récentes montrent que les niveaux de sodium sérique peuvent ne pas être entièrement expliqués par l'équilibre hydrique ou l'apport en sodium. Certaines études suggèrent que le sodium est intimement lié au système immunitaire, soulevant ainsi la question de savoir si des états inflammatoires tels que la septicémie peuvent jouer un rôle dans le développement de l'hypernatrémie
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kareem Sherif, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01007556396
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le diagnostic de septicémie et de choc septique a été posé avant l'admission aux soins intensifs. Le sepsis et le choc septique ont été définis selon la définition 3 en utilisant le score Quick Sofa de 2 ou plus
Septicémie : 2 critères SIRS ou plus :
- Température >38 ou <36 c
- Fréquence cardiaque > 90 battements/minute
- Fréquence respiratoire >20 cycle/minute
- wbc > 20 000 ou < 4 000 Plus l'existence présumée d'une infection
- La tension artérielle peut être normale Choc septique : identique à la septicémie plus hypotension réfractaire
Après un bolus de 20 à 40 ml/kg, le patient présente l'un des symptômes suivants :
- PAS > 90 mm Hg
- PAM <65 mm Hg
- Diminution de 40 mm Hg de l'hypernatrémie de base [Na+]> 145 mmol/L eunatrémie [135-145]mmol/l hyponatrémie <135 mmol/L
Critère d'exclusion:
patients de moins de 18 ans patients avec un diagnostic antérieur d'hyperaldostéronisme patints diagnostiqués avec le syndrome de Cushing, patients avec un diagnostic de diabète insipide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Troubles du niveau de sodium dans le sepsis
Délai: Ligne de base
|
Corrélation entre les troubles du taux de sodium chez les patients septiques et en choc septique et le résultat représenté par la mortalité en USI et la durée du séjour en USI
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sodium level in septic patient
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