- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564508
Septisten potilaiden natriumin tila ja sen suhde sairaalahoidon ennusteeseen
Natriumin tilan arviointi septisen ja septisen shokin potilailla ja sen suhde ennusteeseen ja sairaalahoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis ja septinen sokki ovat yleisimpiä syitä tehohoitoyksiköiden (ICU) vastaanottoihin. Niiden osuus kuolleisuudesta on noin 10-50 %, mikä on edelleen korkea Surviving Sepsis -kampanjan laajasta tutkimuksesta huolimatta, ja kansalliset ydintoimenpiteet Sepsis määritellään "potilaan elämää uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, jonka aiheuttaa isännän heikentynyt vaste infektioon". septinen shokki määritellään hypotensioksi ja seerumin laktaattitasoksi yli 2 mmol/l, sekä riittävän nesteen elvytystoimen puuttumiseksi, mikä edellyttää vasopressoreiden käyttöä keskimääräisen verenpaineen ylläpitämiseksi 65 mmHg tai korkeampana. Sepsis ja septinen sokki katsotaan lääketieteellisiksi hätätilanteiksi.
Akuuttia hypernatremiaa pidetään yhtenä homeostaasihäiriöiden piirteistä, mikä on yleistä septisilla potilailla, joiden ilmaantuvuus on jopa 47 %. Sepsiksen lopputulosta ennustavien biomarkkerien löytäminen on haastavaa. Koska elektrolyyttitasapaino, erityisesti hypernatremia, on yksi yleisimmistä sepsis- ja septisen sokkipotilaiden ongelmista [20, 21]. Siksi on tällä hetkellä mielenkiintoista tutkia sepsiksen kehitystä potilailla, joilla on osoitettu olevan hypernatremia.
Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että seerumin natriumpitoisuudet eivät välttämättä selity täysin nestetasapainolla tai natriumin saannilla. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että natrium on kiinteästi sidoksissa immuunijärjestelmään, mikä herättää kysymyksen siitä, voivatko tulehdukselliset tilat, kuten sepsis, vaikuttaa hypernatremian kehittymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kareem Sherif, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01002447880
- Sähköposti: kareemsherif14@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01007556396
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sepsis ja septinen sokki diagnosoitiin ennen teho-osastolle tuloa. Sepsis ja septinen sokki määriteltiin 3-määritelmän mukaisesti käyttämällä Quick Sofa -pistemäärää 2 tai enemmän
Sepsis: 2 tai useampi SIRS-kriteeri:
- Lämpötila >38 tai <36 c
- Syke >90 lyöntiä minuutissa
- Hengitystiheys >20 sykliä/minuutti
- wbc >20 000 tai < 4 000 Plus infektion oletettu olemassaolo
- Verenpaine voi olla normaali Septinen sokki: sama kuin sepsis ja refraktorinen hypotensio
20-40 ml/kg boluksen jälkeen potilaalla on jokin seuraavista:
- SBP > 90 mm Hg
- KARTTA <65 mm Hg
- Hypernatremia perusviivan lasku 40 mmHg [Na+]> 145 mmol/l eunatremia [135-145]mmol/l hyponatremia <135 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu hyperaldosteronismi, Cushingin oireyhtymä, potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes insipidus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumtason häiriöt sepsiksessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Natriumtasohäiriöiden välinen korrelaatio septisen ja septisen shokin potilaiden sekä teho-osastokuolleisuuden ja tehohoitojakson keston edustaman tuloksen välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sodium level in septic patient
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumhäiriö
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Copenhagen University Hospital...RekrytointiSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät | Munuaisensiirron saajat | Placebo Control Design | Ei-diabeettiset potilaatTanska
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
National Institute on Aging (NIA)ValmisHuumeiden fysiologiset vaikutukset | Hypoglykeemiset aineet | Empaglifotsiini | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjätYhdysvallat