- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564508
Natriumstatus hos septiske pasienter og dens forhold til prognose ved sykehusopphold
Evaluering av natriumstatus hos septiske og septiske sjokkpasienter og dens forhold til prognose og sykehusopphold
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sepsis og septisk sjokk er blant de mest utbredte årsakene til innleggelser på intensivavdelinger (ICU). De står for rundt 10-50 % av dødeligheten, som fortsatt er høy til tross for omfattende forskning av Surviving Sepsis Campaign, og nasjonale kjernetiltak Sepsis er definert som "Organdysfunksjon som truer pasientens liv forårsaket av svekket vertsrespons på infeksjon" septisk sjokk er definert som hypotensjon og serumlaktatnivå større enn 2 mmol/L, samt manglende respons på adekvat væskegjenoppliving som krever bruk av vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig blodtrykk på 65 mm Hg eller høyere. Sepsis og septisk sjokk regnes som medisinske nødsituasjoner.
Akutt hypernatremi regnes som en av funksjonene ved homeostaseforstyrrelser, som er vanlig hos septiske pasienter med en forekomst på opptil 47 %. Det er utfordrende å finne biomarkører som forutsier utfallet av sepsis. Siden elektrolyttubalanse, spesielt hypernatremi, er et av de vanligste problemene forbundet med sepsis- og septisk sjokkpasienter [20, 21]. Det er derfor av aktuell interesse å studere utviklingen av sepsis hos pasienter som har vist seg å ha hypernatremi.
Nyere bevis viser at serumnatriumnivåer kanskje ikke kan forklares fullstendig av væskebalanse eller natriuminntak. Noen studier tyder på at natrium er nært knyttet til immunsystemet, og dermed reiser spørsmålet om betennelsestilstander som sepsis kan spille en rolle i utviklingen av hypernatremi
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kareem Sherif, Resident doctor
- Telefonnummer: 01002447880
- E-post: kareemsherif14@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Telefonnummer: 01007556396
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnosen sepsis og septisk sjokk ble stilt før ICU-innleggelsen. Sepsis og septisk sjokk ble definert i henhold til 3-definisjonen ved bruk av Quick Sofa-score på 2 eller mer
Sepsis: 2 eller flere av SIRS-kriteriene:
- Temperatur >38 eller <36 c
- Hjertefrekvens >90 slag/minutt
- Respirasjonsfrekvens >20 syklus/minutt
- wbc >20 000 eller < 4 000 Pluss den antatte eksistensen av infeksjon
- Blodtrykket kan være normalt Septisk sjokk: det samme som sepsis pluss refraktær hypotensjon
Etter bolus på 20-40 ml/kg har pasienten ett av følgende:
- SBP >90 mm Hg
- KART <65 mm Hg
- Nedgang på 40 mm Hg av basislinjehypernatremi [Na+]> 145 mmol/L eunatremi [135-145]mmol/l hyponatremi <135 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
pasienter under 18 år pasienter med en tidligere diagnose av hyperaldosteronisme-patinter diagnostisert med Cushings syndrom, pasienter diagnostisert med diabetes insipidus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natriumnivåforstyrrelser i sepsis
Tidsramme: Grunnlinje
|
Korrelasjon mellom natriumnivåforstyrrelser hos septiske og septiske sjokkpasienter og utfallet representert ved ICU-dødelighet og ICU-opphold
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sodium level in septic patient
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Natriumforstyrrelse
-
Haobin LiFullførtWarfarin Sodium forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukKina
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Copenhagen University Hospital...RekrutteringTilfeldig kontrollert test | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere | Nyretransplantasjonsmottakere | Design av placebokontroll | Ikke-diabetespasienterDanmark
-
Chemi S.p.A.FullførtEnoxaparin Sodium administreres til friske frivilligeStorbritannia
-
National Taiwan University HospitalUkjentForsettlig Warfarin Sodium OverdoseTaiwan
-
Wuhan Asia Heart HospitalUkjentAntikoagulant-indusert blødning | Warfarin Sodium forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukKina
-
Odense University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTilfeldig kontrollert test | Magnetisk resonanstomografi (MR) | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere | Nyretransplantasjonsmottakere | Design av placebokontroll | Ikke-diabetespasienterDanmark
-
Stanford UniversityFullførtLevercirrhose | Skrumplever | Ascites | Ascites Hepatisk | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtFysiologiske effekter av legemidler | Hypoglykemiske midler | Empaglifozin | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereForente stater
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...FullførtMage-tarmkreft | CALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | SODIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Yonsei UniversityRekrutteringSukkersyke | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere | Cellulær alderdomKorea, Republikken