- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564508
Статус натрия у пациентов с сепсисом и его связь с прогнозом пребывания в стационаре
Оценка статуса натрия у пациентов с сепсисом и септическим шоком и его связь с прогнозом и пребыванием в стационаре
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сепсис и септический шок являются одними из наиболее распространенных причин госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ). На их долю приходится около 10-50% уровня смертности, который остается высоким, несмотря на обширные исследования Кампании по борьбе с сепсисом и основные национальные меры. Сепсис определяется как «органная дисфункция, угрожающая жизни пациента, вызванная нарушением реакции хозяина на инфекцию». септический шок определяется как гипотония и уровень лактата в сыворотке выше 2 ммоль/л, а также отсутствие реакции на адекватную инфузионную терапию, требующую использования вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления на уровне 65 мм рт.ст. или выше. Сепсис и септический шок считаются неотложными состояниями.
Острая гипернатриемия считается одним из признаков нарушения гомеостаза, что характерно для септических больных с заболеваемостью до 47%. Поиск биомаркеров, позволяющих прогнозировать исход сепсиса, представляет собой сложную задачу. Поскольку электролитный дисбаланс, в частности гипернатриемия, является одной из наиболее частых проблем, связанных с сепсисом и септическим шоком у пациентов [20, 21]. Поэтому актуальным является изучение развития сепсиса у пациентов с гипернатриемией.
Недавние данные показывают, что уровни натрия в сыворотке не могут быть полностью объяснены балансом жидкости или потреблением натрия. Некоторые исследования предполагают, что натрий тесно связан с иммунной системой, что ставит вопрос о том, могут ли воспалительные состояния, такие как сепсис, играть роль в развитии гипернатриемии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kareem Sherif, Resident doctor
- Номер телефона: 01002447880
- Электронная почта: kareemsherif14@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Номер телефона: 01007556396
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагноз сепсис и септический шок был поставлен до госпитализации в отделение интенсивной терапии. Сепсис и септический шок были определены в соответствии с определением 3 с использованием шкалы Quick Sofa 2 или более баллов.
Сепсис: 2 или более критериев SIRS:
- Температура >38 или <36°С
- Частота сердечных сокращений> 90 ударов в минуту
- Частота дыхания > 20 циклов в минуту
- wbc > 20 000 или < 4 000 плюс предполагаемое наличие инфекции
- Артериальное давление может быть нормальным. Септический шок: такой же, как сепсис плюс рефрактерная гипотензия.
После болюсного введения 20-40 мл/кг у пациента возникает одно из следующих состояний:
- САД >90 мм рт.ст.
- САД <65 мм рт.ст.
- Снижение исходного уровня на 40 мм рт.ст. гипернатриемия [Na+] > 145 ммоль/л эунатриемия [135-145] ммоль/л гипонатриемия <135 ммоль/л
Критерий исключения:
пациенты в возрасте до 18 лет пациенты с ранее диагностированным гиперальдостеронизмом пациенты с диагнозом синдром Кушинга пациенты с диагнозом несахарного диабета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения уровня натрия при сепсисе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между нарушениями уровня натрия у пациентов с септическим и септическим шоком и исходом, представленным смертностью в отделении интенсивной терапии и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sodium level in septic patient
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .