- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564508
Status de sódio em pacientes sépticos e sua relação com o prognóstico e internação
Avaliação do Status de Sódio em Pacientes com Choque Séptico e Séptico e sua Relação com o Prognóstico e Permanência Hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sepse e choque séptico estão entre as causas mais prevalentes de internações em unidades de terapia intensiva (UTI). Eles representam cerca de 10-50% da taxa de mortalidade, que permanece alta apesar da extensa pesquisa da Surviving Sepsis Campaign e das principais medidas nacionais. choque séptico é definido como hipotensão e nível sérico de lactato maior que dois mmol/L, bem como não resposta à ressuscitação volêmica adequada, exigindo o uso de vasopressores para manter a pressão arterial média de 65 mm Hg ou superior . Sepse e choque séptico são considerados emergências médicas.
A hipernatremia aguda é considerada uma das características dos distúrbios da homeostase, comum em pacientes sépticos com incidência de até 47% Encontrar biomarcadores que prevejam o desfecho da sepse é um desafio . Uma vez que o desequilíbrio eletrolítico, especificamente a hipernatremia, é um dos problemas mais comuns associados a pacientes com sepse e choque séptico [20, 21]. É, portanto, de interesse atual estudar a evolução da sepse em pacientes que demonstraram ter hipernatremia.
Evidências recentes mostram que os níveis séricos de sódio podem não ser completamente explicados pelo balanço hídrico ou pela ingestão de sódio. Alguns estudos sugerem que o sódio está intimamente ligado ao sistema imunológico, levantando assim a questão de saber se estados inflamatórios como a sepse podem desempenhar um papel no desenvolvimento de hipernatremia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kareem Sherif, Resident doctor
- Número de telefone: 01002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Número de telefone: 01007556396
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O diagnóstico de sepse e choque séptico foi feito antes da admissão na UTI. Sepse e choque séptico foram definidos de acordo com a definição 3 usando o escore Quick Sofa de 2 ou mais
Sepse: 2 ou mais dos critérios SIRS:
- Temperatura >38 ou <36 c
- Frequência cardíaca > 90 batimentos/minuto
- Frequência respiratória >20 ciclos/minuto
- wbc >20.000 ou <4.000 Mais a existência presumida de infecção
- A pressão arterial pode ser normal Choque séptico: o mesmo que sepse mais hipotensão refratária
Após bolus de 20-40 ml/kg, o paciente apresenta um dos seguintes:
- PAS > 90 mm Hg
- PAM <65 mm Hg
- Redução de 40 mm Hg da linha de base hipernatremia [Na+]> 145 mmol/L eunatremia [135-145]mmol/l hiponatremia <135 mmol/L
Critério de exclusão:
doentes com idade inferior a 18 anos doentes com diagnóstico prévio de hiperaldosteronismo doentes diagnosticados com síndrome de Cushing, doentes diagnosticados com diabetes insipidus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbios do nível de sódio na sepse
Prazo: Linha de base
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Correlação entre distúrbios do nível de sódio em pacientes com choque séptico e séptico e o desfecho representado pela mortalidade na UTI e tempo de internação na UTI
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sodium level in septic patient
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