- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564508
Natriumstatus hos septiske patienter og dens relation til prognose for et hospitalsophold
Evaluering af natriumstatus hos patienter med septiske og septiske chok og dens relation til prognose og hospitalsophold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sepsis og septisk shock er blandt de mest udbredte årsager til intensivafdelinger (ICU) indlæggelser. De tegner sig for omkring 10-50% af dødeligheden, som forbliver høj på trods af omfattende forskning af Surviving Sepsis Campaign, og nationale kerneforanstaltninger Sepsis er defineret som "Organdysfunktion, der truer patientens liv forårsaget af den svækkede værtsrespons på infektion" septisk shock er defineret som hypotension og serumlaktatniveau større end to mmol/L, samt ikke at reagere på tilstrækkelig væskegenoplivning, hvilket kræver brug af vasopressorer for at opretholde det gennemsnitlige blodtryk på 65 mm Hg eller højere. Sepsis og septisk shock betragtes som medicinske nødsituationer.
Akut hypernatriæmi betragtes som et af kendetegnene ved homeostase-forstyrrelser, hvilket er almindeligt hos septiske patienter med en incidens, der når op til 47 %. Det er en udfordring at finde biomarkører, der forudsiger resultatet af sepsis. Da elektrolyt ubalance, specifikt hypernatriæmi, er et af de mest almindelige problemer forbundet med sepsis og septisk shock patienter [20, 21]. Det er derfor af aktuel interesse at studere udviklingen af sepsis hos patienter, som har vist sig at have hypernatriæmi.
Nylige beviser viser, at serumnatriumniveauer muligvis ikke kan forklares fuldstændigt af væskebalance eller natriumindtag. Nogle undersøgelser tyder på, at natrium er tæt knyttet til immunsystemet, hvilket rejser spørgsmålet om, hvorvidt inflammatoriske tilstande som sepsis kan spille en rolle i udviklingen af hypernatriæmi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kareem Sherif, Resident doctor
- Telefonnummer: 01002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Telefonnummer: 01007556396
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosen sepsis og septisk shock blev stillet før ICU-indlæggelsen. Sepsis og septisk shock blev defineret i henhold til 3-definitionen ved hjælp af Quick Sofa-score på 2 eller mere
Sepsis: 2 eller flere af SIRS-kriterierne:
- Temperatur >38 eller <36 c
- Puls >90 slag/minut
- Respirationsfrekvens >20 cyklus/minut
- wbc >20.000 eller < 4.000 Plus den formodede eksistens af infektion
- Blodtrykket kan være normalt Septisk shock: det samme som sepsis plus refraktær hypotension
Efter bolus på 20-40 ml/kg har patienten en af følgende:
- SBP >90 mm Hg
- KORT <65 mm Hg
- Fald på 40 mm Hg af basislinjehypernatriæmi [Na+]> 145 mmol/L eunatriæmi [135-145]mmol/l hyponatriæmi <135 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
patienter under 18 år patienter med en tidligere diagnose af hyperaldosteronisme patinter diagnosticeret med Cushings syndrom, patienter diagnosticeret med diabetes insipidus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natriumniveauforstyrrelser i sepsis
Tidsramme: Baseline
|
Korrelation mellem natriumniveauforstyrrelser hos patienter med septisk og septisk shock og resultatet repræsenteret ved ICU-dødelighed og ICU-længdeophold
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sodium level in septic patient
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natriumforstyrrelse
-
Chemi S.p.A.AfsluttetEnoxaparin Sodium administreres til raske frivilligeDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalUkendtForsætlig Warfarin Sodium OverdoseringTaiwan
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...AfsluttetGastrointestinal kræft | CALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | SODIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoRekrutteringTeenager | Albuminuri | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Kronisk Nyresygdom (Let til Moderat)Mexico
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiabetes | Kronisk nyresygdom | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Estimeret glomerulært filtrationsrateEgypten
-
Yanbing LiIkke rekrutterer endnuEffekt og sikkerhed af Chiglitazar Sodium i behandlingen af T2DM-patienter | Metformin kombineret med insulin Glargine til behandling af type 2-diabetespatienter, der stadig har dårlig hypoglykæmisk effekt | 128 patienter blev tilfældigt tildelt 1:1 | Metformin og insulin glargin kombineret... og andre forholdKina