- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564508
Estado del sodio en pacientes sépticos y su relación con el pronóstico y la estancia hospitalaria
Evaluación del estado del sodio en pacientes sépticos y en shock séptico y su relación con el pronóstico y la estancia hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis y el shock séptico se encuentran entre las causas más frecuentes de ingresos a la unidad de cuidados intensivos (UCI). Representan alrededor del 10-50 % de la tasa de mortalidad, que sigue siendo alta a pesar de la extensa investigación de la Campaña Sobrevivir a la Sepsis y las medidas básicas nacionales La sepsis se define como "disfunción orgánica que amenaza la vida del paciente causada por la respuesta alterada del huésped a la infección". El choque séptico se define como hipotensión y nivel de lactato sérico superior a dos mmol/L, además de no responder a la reanimación adecuada con líquidos que requiere el uso de vasopresores para mantener la presión arterial media de 65 mm Hg o más. La sepsis y el shock séptico se consideran emergencias médicas.
La hipernatremia aguda se considera una de las características de los trastornos de la homeostasis, que es común en pacientes sépticos con una incidencia que alcanza hasta el 47% Encontrar biomarcadores que predigan el resultado de la sepsis es un desafío. Dado que el desequilibrio electrolítico, específicamente la hipernatremia, es uno de los problemas más comunes asociados con los pacientes con sepsis y shock séptico [20, 21]. Por lo tanto, es de interés actual estudiar la evolución de la sepsis en pacientes que han demostrado tener hipernatremia.
La evidencia reciente muestra que los niveles séricos de sodio pueden no explicarse completamente por el balance de líquidos o la ingesta de sodio. Algunos estudios sugieren que el sodio está íntimamente relacionado con el sistema inmunitario, lo que plantea la cuestión de si los estados inflamatorios como la sepsis pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la hipernatremia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kareem Sherif, Resident doctor
- Número de teléfono: 01002447880
- Correo electrónico: kareemsherif14@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Número de teléfono: 01007556396
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El diagnóstico de sepsis y shock séptico se realizó previo al ingreso en la UCI. La sepsis y el shock séptico se definieron de acuerdo con la definición 3 utilizando la puntuación Quick Sofa de 2 o más
Sepsis: 2 o más de los criterios SIRS:
- Temperatura >38 o <36 c
- Frecuencia cardíaca > 90 latidos/minuto
- Frecuencia respiratoria >20 ciclos/minuto
- wbc >20.000 o < 4.000 Más la presunta existencia de infección
- La presión arterial puede ser normal Choque séptico: lo mismo que sepsis más hipotensión refractaria
Después de un bolo de 20-40 ml/kg, el paciente tiene uno de los siguientes:
- PAS > 90 mm Hg
- PAM <65 mm Hg
- Disminución de 40 mm Hg de línea de base hipernatremia [Na+]> 145 mmol/L eunatremia [135-145] mmol/l hiponatremia <135 mmol/L
Criterio de exclusión:
pacientes menores de 18 años pacientes con diagnóstico previo de hiperaldosteronismo pacientes diagnosticados con síndrome de Cushing, pacientes diagnosticados con diabetes insípida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastornos del nivel de sodio en la sepsis
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre los trastornos del nivel de sodio en pacientes sépticos y con shock séptico y el resultado representado por la mortalidad en la UCI y la duración de la estancia en la UCI
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sodium level in septic patient
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