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Stato del sodio nei pazienti settici e sua relazione con la prognosi di una degenza ospedaliera

11 gennaio 2021 aggiornato da: Kareem Sherif, Assiut University

Valutazione dello stato del sodio nei pazienti con shock settico e settico e sua relazione con la prognosi e la degenza ospedaliera

Lo scopo del presente studio è identificare la prevalenza e l'impatto prognostico dello squilibrio di sodio nei pazienti con sepsi e shock settico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sepsi e lo shock settico sono tra le cause più frequenti di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). Rappresentano circa il 10-50% del tasso di mortalità, che rimane elevato nonostante le approfondite ricerche della Surviving Sepsis Campaign e le misure nazionali fondamentali La sepsi è definita come "Disfunzione d'organo che minaccia la vita del paziente causata dalla ridotta risposta dell'ospite all'infezione" lo shock settico è definito come ipotensione e livello sierico di lattato superiore a 2 mmol/L, nonché mancata risposta a un'adeguata rianimazione con fluidi che richieda l'uso di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa media di 65 mmHg o superiore. La sepsi e lo shock settico sono considerate emergenze mediche.

L'ipernatriemia acuta è considerata una delle caratteristiche dei disturbi dell'omeostasi, che è comune nei pazienti settici con un'incidenza che arriva fino al 47%. La ricerca di biomarcatori che predicono l'esito della sepsi è impegnativa. Poiché lo squilibrio elettrolitico, in particolare l'ipernatriemia, è uno dei problemi più comuni associati ai pazienti con sepsi e shock settico [20, 21]. È quindi di attuale interesse studiare l'evoluzione della sepsi nei pazienti che hanno dimostrato di avere ipernatriemia.

Prove recenti mostrano che i livelli sierici di sodio potrebbero non essere completamente spiegati dall'equilibrio dei liquidi o dall'assunzione di sodio. Alcuni studi suggeriscono che il sodio sia intimamente legato al sistema immunitario, sollevando così la questione se stati infiammatori come la sepsi possano svolgere un ruolo nello sviluppo dell'ipernatriemia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
  • Numero di telefono: 01007556396

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con shock settico e settico ricoverati in terapia intensiva per valutare il loro stato di sodio

Descrizione

Criterio di inclusione:

La diagnosi di sepsi e shock settico è stata fatta prima del ricovero in terapia intensiva. La sepsi e lo shock settico sono stati definiti secondo la definizione 3 utilizzando il punteggio Quick Sofa di 2 o più

Sepsi: 2 o più dei criteri SIRS:

  • Temperatura >38 o <36 c
  • Frequenza cardiaca >90 battiti/minuto
  • Frequenza respiratoria >20 cicli/minuto
  • wbc >20.000 o < 4.000 Più la presunta esistenza di infezione
  • La pressione sanguigna può essere normale Shock settico : lo stesso della sepsi più ipotensione refrattaria
  • Dopo un bolo di 20-40 ml/kg il paziente presenta uno dei seguenti:

    • PAS >90 mm Hg
    • MAPPA <65 mm Hg
    • Diminuzione di 40 mm Hg della linea di base ipernatriemia [Na+]> 145 mmol/L eunatriemia [135-145]mmol/l iponatriemia <135 mmol/L

Criteri di esclusione:

pazienti di età inferiore ai 18 anni pazienti con una precedente diagnosi di iperaldosteronismo pazienti con diagnosi di sindrome di Cushing, pazienti con diagnosi di diabete insipido.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi del livello di sodio nella sepsi
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra i disturbi del livello di sodio nei pazienti con shock settico e settico e l'esito rappresentato dalla mortalità in UTI e dalla durata della degenza in UTI
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sodium level in septic patient

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del sodio

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