- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04564508
Stato del sodio nei pazienti settici e sua relazione con la prognosi di una degenza ospedaliera
Valutazione dello stato del sodio nei pazienti con shock settico e settico e sua relazione con la prognosi e la degenza ospedaliera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sepsi e lo shock settico sono tra le cause più frequenti di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). Rappresentano circa il 10-50% del tasso di mortalità, che rimane elevato nonostante le approfondite ricerche della Surviving Sepsis Campaign e le misure nazionali fondamentali La sepsi è definita come "Disfunzione d'organo che minaccia la vita del paziente causata dalla ridotta risposta dell'ospite all'infezione" lo shock settico è definito come ipotensione e livello sierico di lattato superiore a 2 mmol/L, nonché mancata risposta a un'adeguata rianimazione con fluidi che richieda l'uso di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa media di 65 mmHg o superiore. La sepsi e lo shock settico sono considerate emergenze mediche.
L'ipernatriemia acuta è considerata una delle caratteristiche dei disturbi dell'omeostasi, che è comune nei pazienti settici con un'incidenza che arriva fino al 47%. La ricerca di biomarcatori che predicono l'esito della sepsi è impegnativa. Poiché lo squilibrio elettrolitico, in particolare l'ipernatriemia, è uno dei problemi più comuni associati ai pazienti con sepsi e shock settico [20, 21]. È quindi di attuale interesse studiare l'evoluzione della sepsi nei pazienti che hanno dimostrato di avere ipernatriemia.
Prove recenti mostrano che i livelli sierici di sodio potrebbero non essere completamente spiegati dall'equilibrio dei liquidi o dall'assunzione di sodio. Alcuni studi suggeriscono che il sodio sia intimamente legato al sistema immunitario, sollevando così la questione se stati infiammatori come la sepsi possano svolgere un ruolo nello sviluppo dell'ipernatriemia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kareem Sherif, Resident doctor
- Numero di telefono: 01002447880
- Email: kareemsherif14@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Numero di telefono: 01007556396
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La diagnosi di sepsi e shock settico è stata fatta prima del ricovero in terapia intensiva. La sepsi e lo shock settico sono stati definiti secondo la definizione 3 utilizzando il punteggio Quick Sofa di 2 o più
Sepsi: 2 o più dei criteri SIRS:
- Temperatura >38 o <36 c
- Frequenza cardiaca >90 battiti/minuto
- Frequenza respiratoria >20 cicli/minuto
- wbc >20.000 o < 4.000 Più la presunta esistenza di infezione
- La pressione sanguigna può essere normale Shock settico : lo stesso della sepsi più ipotensione refrattaria
Dopo un bolo di 20-40 ml/kg il paziente presenta uno dei seguenti:
- PAS >90 mm Hg
- MAPPA <65 mm Hg
- Diminuzione di 40 mm Hg della linea di base ipernatriemia [Na+]> 145 mmol/L eunatriemia [135-145]mmol/l iponatriemia <135 mmol/L
Criteri di esclusione:
pazienti di età inferiore ai 18 anni pazienti con una precedente diagnosi di iperaldosteronismo pazienti con diagnosi di sindrome di Cushing, pazienti con diagnosi di diabete insipido.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi del livello di sodio nella sepsi
Lasso di tempo: Linea di base
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Correlazione tra i disturbi del livello di sodio nei pazienti con shock settico e settico e l'esito rappresentato dalla mortalità in UTI e dalla durata della degenza in UTI
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sodium level in septic patient
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