- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04564508
A szeptikus betegek nátriumállapota és kapcsolata a kórházi tartózkodás prognózisával
A nátrium állapotának értékelése szeptikus és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél, valamint kapcsolata a prognózissal és a kórházi tartózkodással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szepszis és a szeptikus sokk az intenzív osztályra (ICU) való felvétel leggyakoribb okai közé tartoznak. Körülbelül 10-50%-át teszik ki a halálozási aránynak, amely a túlélő szepszis kampány kiterjedt kutatása ellenére továbbra is magas, és a nemzeti alapintézkedések A szepszis a "szervi működési zavar, amely veszélyezteti a beteg életét a fertőzésre adott károsodott reakció miatt" szeptikus sokk alatt a hipotenziót és a 2 mmol/l-nél nagyobb szérum laktátszintet értjük, valamint nem reagál a megfelelő folyadék újraélesztésre, amely vazopresszorok használatát teszi szükségessé az átlagos vérnyomás 65 Hgmm vagy magasabb szinten tartásához. A szepszis és a szeptikus sokk orvosi vészhelyzetnek minősülnek.
Az akut hypernatremia a homeosztázis zavarok egyik jellemzője, amely szeptikus betegeknél gyakori, előfordulási gyakorisága eléri a 47%-ot A szepszis kimenetelét előrejelző biomarkerek megtalálása kihívást jelent. Mivel az elektrolit egyensúlyhiány, különösen a hypernatraemia az egyik leggyakoribb probléma a szepszises és szeptikus sokkos betegeknél [20, 21]. Ezért jelenleg érdekes a szepszis evolúciójának tanulmányozása olyan betegeknél, akiknél kimutatták, hogy hypernatraemiában szenvednek.
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a szérum nátriumszintje nem magyarázható teljesen a folyadékegyensúlysal vagy a nátriumbevitellel. Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy a nátrium szorosan kötődik az immunrendszerhez, így felveti a kérdést, hogy a gyulladásos állapotok, például a szepszis szerepet játszhatnak-e a hypernatraemia kialakulásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kareem Sherif, Resident doctor
- Telefonszám: 01002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Telefonszám: 01007556396
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szepszis és a szeptikus sokk diagnózisát az intenzív osztályra való felvétel előtt állították fel. A szepszist és a szeptikus sokkot a 3-as definíció szerint határozták meg, a 2-es vagy annál nagyobb Quick Sofa pontszámot használva
Szepszis: 2 vagy több SIRS kritérium:
- Hőmérséklet >38 vagy <36 c
- Pulzus >90 ütés/perc
- Légzési frekvencia >20 ciklus/perc
- wbc > 20 000 vagy < 4 000 Plusz a fertőzés feltételezett fennállása
- A vérnyomás normális lehet Szeptikus sokk: ugyanaz, mint a szepszis és a refrakter hipotenzió
20-40 ml/ttkg bólus beadása után a betegnek az alábbiak egyike van:
- SBP >90 Hgmm
- TÉRKÉP <65 Hgmm
- A kiindulási hypernatraemia 40 Hgmm-es csökkenése [Na+]> 145 mmol/l eunatrémia [135-145] mmol/l hyponatraemia <135 mmol/l
Kizárási kritériumok:
18 év alatti betegek, akiknél korábban hiperaldoszteronizmus diagnosztizáltak, Cushing-szindrómával diagnosztizáltak, diabetes insipidusszal diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nátriumszint zavarok szepszisben
Időkeret: Alapvonal
|
Összefüggés a szeptikus és szeptikus sokkos betegek nátriumszint-zavarai és az intenzív osztályon való mortalitás és az intenzív osztályon tartózkodás időtartama között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sodium level in septic patient
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .