- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04564508
Stan sodu u pacjentów z sepsą i jego związek z rokowaniem pobytu w szpitalu
Ocena stężenia sodu u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym oraz jej związek z rokowaniem i pobytem w szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sepsa i wstrząs septyczny należą do najczęstszych przyczyn przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM). Odpowiadają one za około 10-50% śmiertelności, która pozostaje wysoka pomimo szeroko zakrojonych badań Surviving Sepsis Campaign, a krajowe środki podstawowe Sepsę definiuje się jako „dysfunkcję narządu, która zagraża życiu pacjenta, spowodowaną upośledzoną odpowiedzią gospodarza na infekcję” Wstrząs septyczny definiuje się jako niedociśnienie tętnicze i stężenie mleczanów w surowicy powyżej 2 mmol/l, a także brak odpowiedzi na odpowiednią resuscytację płynową wymagającą zastosowania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia krwi 65 mm Hg lub więcej. Sepsa i wstrząs septyczny są uważane za nagłe przypadki medyczne.
Ostra hipernatremia jest uważana za jedną z cech zaburzeń homeostazy, która jest powszechna u pacjentów z sepsą, z częstością sięgającą 47%. Znalezienie biomarkerów, które przewidują wynik sepsy, jest wyzwaniem. Ponieważ zaburzenia równowagi elektrolitowej, a konkretnie hipernatremia, są jednym z najczęstszych problemów związanych z sepsą i wstrząsem septycznym [20, 21]. Dlatego obecnie przedmiotem zainteresowania jest badanie ewolucji posocznicy u pacjentów, u których wykazano hipernatremię.
Ostatnie dowody wskazują, że stężenia sodu w surowicy nie można w pełni wytłumaczyć równowagą płynów lub spożyciem sodu. Niektóre badania sugerują, że sód jest ściśle związany z układem odpornościowym, co rodzi pytanie, czy stany zapalne, takie jak posocznica, mogą odgrywać rolę w rozwoju hipernatremii
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kareem Sherif, Resident doctor
- Numer telefonu: 01002447880
- E-mail: kareemsherif14@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Mohamed Obeid Allah, Assistant professor
- Numer telefonu: 01007556396
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przed przyjęciem na OIT postawiono rozpoznanie sepsy i wstrząsu septycznego. Sepsę i wstrząs septyczny zdefiniowano zgodnie z definicją 3, stosując wynik 2 lub więcej w skali Quick Sofa
Sepsa: 2 lub więcej kryteriów SIRS:
- Temperatura >38 lub <36 st. C
- Tętno > 90 uderzeń na minutę
- Częstość oddechów >20 cykli/minutę
- wbc >20 000 lub < 4000 Plus domniemane istnienie infekcji
- Ciśnienie krwi może być normalne Wstrząs septyczny: taki sam jak posocznica plus oporne na leczenie niedociśnienie
Po bolusie 20-40 ml/kg u pacjenta występuje jedno z następujących objawów:
- SBP >90 mm Hg
- MAPA <65 mm Hg
- Zmniejszenie o 40 mm Hg linii podstawowej hipernatremia [Na+]> 145 mmol/l eunatremia [135-145] mmol/l hiponatremia <135 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
pacjenci w wieku poniżej 18 lat pacjenci z rozpoznanym wcześniej hiperaldosteronizmem pacjenci z rozpoznaniem zespołu Cushinga pacjenci z rozpoznaną moczówką prostą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia poziomu sodu w sepsie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między zaburzeniami stężenia sodu u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym a wynikiem reprezentowanym przez śmiertelność na OIT i długość pobytu na OIT
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sodium level in septic patient
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia sodowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Yanbing LiJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność i bezpieczeństwo sodu Chiglitazar w leczeniu pacjentów z T2DM | Metformina w połączeniu z insuliną Glargine w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, u których nadal występuje słaby efekt hipoglikemiczny | 128 pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1 | Metformina i insulina Glargine... i inne warunkiChiny