- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04567004
Testování produktových zpráv pro Kolumbii
Účel: Lépe porozumět dopadu různých štítků na přední straně balení (FOPL) na nákupní záměry spotřebitelů a schopnost identifikovat nezdravé potraviny.
Účastníci: ~ 8 000 Kolumbijců, rekrutovaných z Offerwise, kteří jsou starší 18 let.
Postupy (metody): Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby si prohlédli obrázky potravin a nápojů s nutričním varovným štítkem, doporučeným denním množstvím, štítkem Nutriscore nebo kontrolou bez označení. Bude jim položena řada otázek o produktech a štítcích (kromě kontrolní skupiny) na nich. Otázky budou také zahrnovat standardní demografické a zdravotní proměnné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni z Offerwise (online panelová výzkumná společnost). Po souhlasu online budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby si prohlédli různé štítky (vysvětleno níže) na obalech potravin a nápojů. Účastníci budou odpovídat na vlastní odpovědi na obsah (např. zpracování, přesvědčení, vnímané zdraví). Po randomizaci do jedné ze čtyř skupin a zodpovězení otázek (např. který produkt je zdravější, který produkt byste si koupil) účastník uvidí všechny tři štítky a vybere, který ho nejvíce odrazuje od konzumace produktu s vysokým obsahem živin. Na závěr účastník odpoví na demografické otázky.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby viděli buď kontrolu bez označení, nebo 1 ze 3 nutričních označení. Účastníci uvidí 5 druhů produktů s etiketami (ovocné nápoje, jogurt, krájený chléb, sušenky a snídaňové cereálie).
Nutriční štítky:
- Pokyn Štítek Denní množství
- Štítek Nutriscore
- Upravený peruánský nutriční varovný štítek (vysoký obsah cukru, vysoký obsah nasycených tuků, vysoký obsah soli/sodíku)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let
- Obyvatel Kolumbie
- Člen panelu Offerwise (náborová platforma)
Kritéria vyloučení:
- <18 let nebo >64 let
- Není obyvatelem Kolumbie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Ovládací rameno zobrazí produkty bez štítku.
|
Účastníkům se zobrazí obrázky džusu, chleba, jogurtu, sušenek a cereálií bez jakýchkoli přidaných štítků na přední straně balení.
|
|
Experimentální: Značka Nutriscore
Označení Nutriscore používá pro produkt třídu písmen (A, B, C, D nebo E) na základě určitých nutričních kritérií.
|
Štítek Nutriscore na přední straně balení bude aplikován na obrázky džusu, chleba, jogurtu, sušenek a cereálií.
Toto označení používá skóre A, B, C, D nebo E na základě nutričního profilu produktu.
|
|
Experimentální: Upravený peruánský nutriční štítek
Upravený štítek je černý osmiúhelník se slovy ve španělštině, která říká „Přebytek cukru“, „Přebytek nasycených tuků“ nebo „Přebytek soli/sodíku“ v závislosti na nutričním obsahu produktu.
Pod osmiúhelníkem je pole se slovy ve španělštině „Vyhněte se vysoké spotřebě“
|
Osmihranný nutriční štítek na přední straně obalu bude aplikován na obrázky džusu, chleba, jogurtu, sušenek a cereálií.
Text na etiketě informuje spotřebitele, zda má produkt vysoký obsah cukru, nasycených tuků nebo soli/sodíku.
Tyto štítky byly vyvinuty peruánskou vládou a upraveny vyšetřovateli.
|
|
Experimentální: Pokyn Označení denního množství
Štítek Guideline Daily Amount zvýrazňuje obsah živin v produktu při podávání.
Uvádí kalorie, celkový tuk, nasycené tuky, cukr a sodík a také jejich % denní hodnoty.
|
Na obrázky džusu, chleba, jogurtu, sušenek a cereálií bude na přední straně obalu uveden štítek Pokyn pro denní množství.
Štítek ukazuje množství a procento denní hodnoty kalorií, celkového tuku, nasycených tuků, cukru a sodíku v jedné porci produktu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr produktů s vyšším obsahem cukru
Časové okno: Během ~15 minut online průzkumu
|
Procento účastníků, kteří vybrali méně zdravý produkt ze sady dvou produktů jako produkt, který si spotřebitel nejvíce přeje koupit.
|
Během ~15 minut online průzkumu
|
|
Správná identifikace produktu s vyšším obsahem cukru
Časové okno: Během ~15 minut online průzkumu
|
Procento účastníků, kteří správně vybrali produkt s vyšším obsahem cukru (mezi dvěma produkty)
|
Během ~15 minut online průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: Během ~15 minut online průzkumu
|
Vnímaná efektivita sdělení studijních štítků. Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž nižší skóre představuje vyšší množství konstruktu. Účinnost vnímané zprávy se měří pomocí 3 položek upravených podle Baig et al. (2018): znepokojení, nepříjemnost a sklíčenost. Odpovědi na 3 položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo vnímané skóre účinnosti zprávy. Otázka: Kolik tato zpráva...
Ptal se pouze na štítek ramen, nikoli na ovládání. |
Během ~15 minut online průzkumu
|
|
Pravděpodobnost nákupu
Časové okno: Během ~15 minut online průzkumu
|
Pravděpodobnost, že by si účastníci zakoupili tento produkt v příštím týdnu, pokud by byl dostupný.
Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž nižší skóre představuje vyšší množství konstruktu
|
Během ~15 minut online průzkumu
|
|
Identifikujte méně zdravý produkt
Časové okno: Během ~15 minut online průzkumu
|
Procento účastníků, kteří při výběru mezi dvěma produkty správně identifikují méně zdravý produkt.
|
Během ~15 minut online průzkumu
|
|
Schopnost identifikovat produkt jako produkt obsahující nadbytek cukru/nasyceného tuku/sodíku
Časové okno: Během ~15 minut online průzkumu
|
Procento účastníků, kteří správně identifikují, že produkt obsahuje nadbytek cukru, nasycených tuků nebo sodíku.
|
Během ~15 minut online průzkumu
|
|
Nejvíce odrazující štítek
Časové okno: Během ~15 minut online průzkumu
|
Procento účastníků, kteří zvolili každý nutriční štítek jako ten, který je nejvíce odrazuje od konzumace produktu.
|
Během ~15 minut online průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-0401a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor