- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04567004
Testen von Produktnachrichten für Kolumbien
Zweck: Besseres Verständnis der Auswirkungen verschiedener Verpackungsetiketten (FOPLs) auf die Kaufabsichten der Verbraucher und die Fähigkeit, ungesunde Lebensmittel zu erkennen.
Teilnehmer: ~8.000 Kolumbianer, rekrutiert von Offerwise, die 18 Jahre oder älter sind.
Verfahren (Methoden): Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um Bilder von Lebensmitteln und Getränken anzusehen, die entweder mit einem Nährwertwarnhinweis, einem Richtwert für die tägliche Menge, einem Nutriscore-Etikett oder einer No-Label-Kontrolle versehen sind. Ihnen werden eine Reihe von Fragen zu den Produkten und den Etiketten (ohne Kontrollgruppe) darauf gestellt. Die Fragen umfassen auch standardmäßige demografische und gesundheitsbezogene Variablen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden von Offerwise (einem Online-Panelforschungsunternehmen) rekrutiert. Nach der Online-Einwilligung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um verschiedene Etiketten (siehe unten) auf Lebensmittel- und Getränkeverpackungen anzuzeigen. Die Teilnehmer beantworten selbstberichtete Antworten auf den Inhalt (z. B. Ausarbeitung, Überzeugungen, wahrgenommene Gesundheit). Nachdem der Teilnehmer zufällig einer der vier Gruppen zugeteilt wurde und Fragen beantwortet hat (z. B. welches Produkt ist gesünder, welches Produkt würden Sie kaufen), sieht der Teilnehmer alle drei Etiketten und wählt aus, was am meisten davon abhält, ein Produkt mit hohem Nährstoffgehalt zu konsumieren. Am Ende beantwortet der Teilnehmer demografische Fragen.
Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder eine No-Label-Kontrolle oder 1 von 3 Nährstoffetiketten zu sehen. Die Teilnehmer sehen 5 Arten von Produkten mit den Etiketten (Fruchtgetränke, Joghurt, geschnittenes Brot, Kekse und Frühstücksflocken).
Nährstoffetiketten:
- Richtlinie für die tägliche Menge
- Nutriscore-Label
- Angepasstes peruanisches Warnetikett für Nährstoffe (viel Zucker, viel gesättigte Fettsäuren, viel Salz/Natrium)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-64 Jahre alt
- Einwohner von Kolumbien
- Offerwise-Panelmitglied (Rekrutierungsplattform)
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt oder >64 Jahre alt
- Kein Einwohner Kolumbiens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontrolle
Der Steuerarm zeigt die Produkte ohne Etikett.
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Den Teilnehmern werden Bilder von Saft, Brot, Joghurt, Keksen und Müsli ohne zusätzliche Etiketten auf der Vorderseite der Verpackung gezeigt.
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Experimental: Nutriscore-Label
Das Nutriscore-Label weist einem Produkt basierend auf bestimmten Nährstoffkriterien eine Buchstabenklasse (A, B, C, D oder E) zu.
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Ein Nutriscore-Etikett auf der Vorderseite der Verpackung wird auf Bildern von Saft, Brot, Joghurt, Keksen und Müsli angebracht.
Dieses Etikett weist basierend auf dem Nährwertprofil des Produkts eine Bewertung von A, B, C, D oder E auf.
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Experimental: Angepasstes peruanisches Nährwertetikett
Das angepasste Etikett ist ein schwarzes Achteck mit den spanischen Worten „Überschuss an Zucker“, „Überschuss an gesättigten Fettsäuren“ oder „Überschuss an Salz/Natrium“, je nach Nährwertgehalt des Produkts.
Unterhalb des Achtecks befindet sich ein Kästchen mit der Aufschrift „Vermeiden Sie hohen Konsum“ auf Spanisch.
|
Auf Bildern von Säften, Brot, Joghurt, Keksen und Müsli wird ein achteckiges Nährwertetikett auf der Vorderseite der Verpackung angebracht.
Der Etikettentext informiert Verbraucher darüber, ob ein Produkt viel Zucker, gesättigte Fettsäuren oder Salz/Natrium enthält.
Diese Etiketten wurden von der peruanischen Regierung entwickelt und von Ermittlern angepasst.
|
Experimental: Richtlinienetikett für die tägliche Menge
Das Etikett „Guideline Daily Amount“ hebt den Nährstoffgehalt des Produkts nach dem Servieren hervor.
Es listet die Kalorien, Gesamtfett, gesättigte Fettsäuren, Zucker und Natrium sowie deren % des Tageswertes auf.
|
Auf Bildern von Säften, Brot, Joghurt, Keksen und Müsli wird auf der Vorderseite der Verpackung ein Etikett mit der Richtlinie zur täglichen Menge angebracht.
Das Etikett zeigt die Menge und den Prozentsatz des Tageswerts an Kalorien, Gesamtfett, gesättigten Fettsäuren, Zucker und Natrium in einer Portion eines Produkts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswahl von Produkten mit höherem Zuckergehalt
Zeitfenster: Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Prozentsatz der Teilnehmer, die das weniger gesunde Produkt in einem Set von zwei Produkten als das Produkt auswählen, das der Verbraucher am meisten kaufen möchte.
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Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Korrekte Identifizierung des Produkts mit höherem Zuckergehalt
Zeitfenster: Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Prozentsatz der Teilnehmer, die das Produkt mit höherem Zuckergehalt richtig auswählen (zwischen zwei Produkten)
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Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Wahrgenommene Botschaftswirksamkeit der Studienetiketten. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte einen höheren Anteil des Konstrukts darstellen. Die wahrgenommene Botschaftswirksamkeit wird anhand von 3 Items gemessen, die von Baig et al. (2018): Sorge, Unannehmlichkeit und Entmutigung. Die Antworten auf die 3 Items werden gemittelt, um eine Bewertung der wahrgenommenen Wirksamkeit der Botschaft zu erstellen. Frage: Wie viel kostet diese Nachricht...
Nur nach dem Label Waffen gefragt, nicht kontrollieren. |
Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Kaufwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer dieses Produkt in der nächsten Woche kaufen würden, wenn es verfügbar wäre.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte einen höheren Anteil des Konstrukts darstellen
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Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
|
Identifizieren Sie weniger gesunde Produkte
Zeitfenster: Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Auswahl zwischen zwei Produkten das weniger gesunde Produkt richtig identifizieren.
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Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Fähigkeit, ein Produkt mit einem Überschuss an Zucker/gesättigtem Fett/Natrium zu identifizieren
Zeitfenster: Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
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Prozentsatz der Teilnehmer, die korrekt erkennen, dass das Produkt zu viel Zucker, gesättigte Fettsäuren oder Natrium enthält.
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Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
|
Das entmutigendste Etikett
Zeitfenster: Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Nährwertetikett als am stärksten vom Verzehr des Produkts abhaltend auswählten.
|
Während einer ~15-minütigen Online-Umfrage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0401a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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