- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567004
Tuoteviestien testaus Kolumbiaan
Tarkoitus: Ymmärtää paremmin erilaisten pakkauksen etusivujen (FOPL) vaikutusta kuluttajien ostoaikeisiin ja kykyyn tunnistaa epäterveellisiä elintarvikkeita.
Osallistujat: ~8 000 Offerwisesta rekrytoitua kolumbialaista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujat määrätään satunnaisesti katsomaan kuvia ruoka- ja juomatuotteista, joissa on joko ravintoarvovaroitusmerkintä, ohjeellinen päivittäinen määrä -merkintä, Nutriscore-merkintä tai ei-merkintää. Heille esitetään sarja kysymyksiä tuotteista ja niissä olevista merkinnöistä (kontrolliryhmää lukuun ottamatta). Kysymykset sisältävät myös vakiomuotoisia demografisia ja terveyteen liittyviä muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Offerwisesta (verkkopaneelitutkimusyritys). Online-suostumuksen jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti tarkastelemaan erilaisia etikettejä (selvitetty alla) ruoka- ja juomapakkauksissa. Osallistujat vastaavat itse ilmoittamiinsa vastauksiin sisällöstä (esim. tarkennukset, uskomukset, koettu terveellisyys). Kun osallistuja on satunnaistettu johonkin neljästä ryhmästä ja vastattu kysymyksiin (esim. mikä tuote on terveellisempää, minkä tuotteen ostaisit), osallistuja näkee kaikki kolme etikettiä ja valitsee, mikä on eniten luopunutta nauttimasta runsaasti ravintoaineita sisältävää tuotetta. Lopuksi osallistuja vastaa demografisiin kysymyksiin.
Osallistujat satunnaistetaan näkemään joko leimaamaton kontrolli tai yksi kolmesta ravintoainemerkinnästä. Osallistujat näkevät 5 erilaista tuotetta etiketeillä (hedelmäjuomat, jogurtti, viipaloitu leipä, keksit ja aamiaismurot).
Ravintoainemerkinnät:
- Ohjeellinen päivittäinen määrä -tarra
- Nutriscore etiketti
- Mukautettu perulainen ravintoainevaroitusmerkki (paljon sokeria, runsaasti tyydyttynyttä rasvaa, runsaasti suolaa/natriumia)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotias
- Kolumbian asukas
- Offerwise-paneelin jäsen (rekrytointialusta)
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias tai >64-vuotias
- Ei ole Kolumbian asukas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Ohjausvarsi näyttää tuotteet, joissa ei ole etikettiä.
|
Osallistujille näytetään kuvia mehusta, leivästä, jogurtista, keksistä ja muroista ilman pakkauksen etuosaan lisättyjä etikettejä.
|
|
Kokeellinen: Nutriscore etiketti
Nutriscore-merkintä antaa tuotteelle kirjainluokan (A, B, C, D tai E) tiettyjen ravintoarvokriteerien perusteella.
|
Pakkauksen etuosassa oleva Nutriscore-tarra kiinnitetään mehua, leipää, jogurttia, keksejä ja muroja sisältäviin kuviin.
Tämä merkintä antaa pistemäärän A, B, C, D tai E tuotteen ravintoprofiilin perusteella.
|
|
Kokeellinen: Mukautettu perulainen ravintoainemerkintä
Mukautettu etiketti on musta kahdeksankulmio, jossa on espanjankieliset sanat "Liika sokeri",Liika tyydyttyneitä rasvoja" tai "Liika suola/natrium" riippuen tuotteen ravintosisällöstä.
Kahdeksankulmion alla on laatikko, jossa on espanjankieliset sanat "Vältä suurta kulutusta"
|
Pakkauksen etuosan kahdeksankulmainen ravintoainemerkintä kiinnitetään mehua, leipää, jogurttia, keksejä ja muroja sisältäviin kuviin.
Pakkausteksti kertoo kuluttajille, jos tuotteessa on paljon sokeria, tyydyttynyttä rasvaa tai suolaa/natriumia.
Perun hallitus on kehittänyt nämä tarrat, ja tutkijat ovat mukauttaneet niitä.
|
|
Kokeellinen: Ohjeet päivittäinen määrä etiketti
Ohjeellinen päivittäinen määrä -merkintä korostaa tuotteen ravintosisältöä tarjoilussa.
Siinä luetellaan kalorit, kokonaisrasva, tyydyttyneet rasvat, sokeri ja natrium sekä niiden prosenttiosuus päivittäisestä arvosta.
|
Pakkauksen etuosassa oleva ohjeellinen päivittäinen määrä -merkintä liitetään mehua, leipää, jogurttia, keksejä ja muroja sisältäviin kuviin.
Etiketissä näkyy kalorien, kokonaisrasvojen, tyydyttyneiden rasvojen, sokerin ja natriumin määrä ja prosenttiosuus päivittäisestä arvosta yhdessä tuotteen annoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valikoima tuotteita, joissa on korkeampi sokeripitoisuus
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka valitsivat vähemmän terveellisen tuotteen kahden tuotteen sarjasta tuotteeksi, jonka kuluttaja eniten haluaa ostaa.
|
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
|
Korkeamman sokeripitoisuuden tuotteen oikea tunnistus
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka valitsivat oikein sokeripitoisemman tuotteen (kahden tuotteen välillä)
|
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Tutkimustunnisteiden havaittu viestin tehokkuus. Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1–5, ja pienemmät pisteet edustavat suurempaa rakennetta. Koettu viestin tehokkuus mitataan käyttämällä 3 kohdetta, jotka on mukautettu julkaisusta Baig et al. (2018): huoli, epämukavuus ja masennus. Vastauksista kolmeen kohtaan lasketaan keskiarvo viestien tehokkuuden arvioimiseksi. Kysymys: Kuinka paljon tämä viesti maksaa...
Kysyttiin vain etikettivarsia, ei ohjausta. |
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
|
Ostoksen todennäköisyys
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Todennäköisyys, että osallistujat ostaisivat tämän tuotteen ensi viikolla, jos se olisi saatavilla.
Vastausvaihtoehdot ovat asteikolla 1-5, ja pienemmät pisteet edustavat suurempaa osaa konstruktiosta
|
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
|
Tunnista vähemmän terveellinen tuote
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tunnistavat oikein vähemmän terveellisen tuotteen valitessaan kahden tuotteen välillä.
|
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
|
Kyky tunnistaa tuotteessa liikaa sokeria/tyydyttynyttä rasvaa/natriumia
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka tunnistavat oikein, että tuote sisältää liikaa sokeria, tyydyttynyttä rasvaa tai natriumia.
|
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
|
Eniten masentava etiketti
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka valitsivat kunkin ravintoainemerkinnän, koska ne eivät rohkaisseet heitä nauttimasta tuotetta.
|
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0401a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Kwantlen Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis