- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04567004
Productberichten testen voor Colombia
Doel: Een beter begrip krijgen van de impact van verschillende front-of-package labels (FOPL's) op de koopintenties van consumenten en het vermogen om ongezond voedsel te herkennen.
Deelnemers: ~8.000 Colombianen, gerekruteerd uit Offerwise, die 18 jaar of ouder zijn.
Procedures (methoden): Deelnemers worden willekeurig toegewezen om afbeeldingen van eten en drinken te bekijken met een waarschuwingslabel voor voedingsstoffen, een label met een richtlijn voor dagelijkse hoeveelheden, een Nutriscore-label of een controle zonder label. Ze krijgen een reeks vragen over de producten en de labels (exclusief controlegroep) erop. Vragen zullen ook standaard demografische en gezondheidsgerelateerde variabelen bevatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden geworven bij Offerwise (een online panelonderzoeksbureau). Na online toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen om verschillende labels (hieronder uitgelegd) op voedsel- en drankverpakkingen te bekijken. Deelnemers beantwoorden zelfgerapporteerde reacties op de inhoud (bijv. uitwerking, overtuigingen, ervaren gezondheid). Na te zijn gerandomiseerd in een van de vier groepen en vragen te hebben beantwoord (bijvoorbeeld welk product is gezonder, welk product zou je kopen), ziet de deelnemer alle drie de labels en selecteert hij welke het meest ontmoedigt om een product met een hoog gehalte aan voedingsstoffen te consumeren. Aan het einde beantwoordt de deelnemer demografische vragen.
Deelnemers worden gerandomiseerd om een controle zonder label of 1 van de 3 voedingslabels te zien. De deelnemers zien 5 soorten producten met de labels (vruchtendranken, yoghurt, gesneden brood, koekjes en ontbijtgranen).
Voedingsetiketten:
- Label Richtlijn Dagelijkse Hoeveelheid
- Nutriscore-label
- Aangepast Peruaans waarschuwingsetiket voor voedingsstoffen (hoog in suiker, hoog in verzadigd vet, hoog in zout/natrium)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar oud
- Inwoner van Colombia
- Offerwise panellid (wervingsplatform)
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar of >64 jaar oud
- Geen inwoner van Colombia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Controle
De bedieningsarm toont de producten zonder label.
|
Deelnemers krijgen afbeeldingen te zien van sap, brood, yoghurt, koekjes en ontbijtgranen zonder toegevoegde labels op de voorkant van de verpakking.
|
Experimenteel: Nutriscore-label
Het Nutriscore-label kent een lettercijfer (A, B, C, D of E) toe aan een product op basis van bepaalde voedingscriteria.
|
Een Nutriscore-label op de voorkant van de verpakking zal worden aangebracht op afbeeldingen van sap, brood, yoghurt, koekjes en ontbijtgranen.
Dit label past een score van A, B, C, D of E toe op basis van het voedingsprofiel van het product.
|
Experimenteel: Aangepast Peruaans voedingsetiket
Het aangepaste etiket is een zwarte achthoek met in het Spaans de woorden "Te veel suiker", Te veel verzadigd vet of "Te veel zout/natrium", afhankelijk van de voedingswaarde van het product.
Onder de achthoek staat een vak met in het Spaans de woorden "Vermijd hoog verbruik"
|
Op de voorkant van de verpakking wordt een achthoekig voedingsetiket aangebracht op afbeeldingen van sap, brood, yoghurt, koekjes en ontbijtgranen.
De etikettekst informeert de consument of een product veel suiker, verzadigd vet of zout/natrium bevat.
Deze labels zijn ontwikkeld door de Peruaanse overheid en aangepast door onderzoekers.
|
Experimenteel: Richtlijn Dagelijkse Hoeveelheid Label
Het label Guideline Daily Amount benadrukt de voedingswaarde van het product door te serveren.
Het geeft een overzicht van de calorieën, totaal vet, verzadigd vet, suiker en natrium, evenals hun % van de dagelijkse waarde.
|
Op afbeeldingen van sap, brood, yoghurt, koekjes en ontbijtgranen wordt een label met de Richtlijn Dagelijkse Hoeveelheid op de voorkant van de verpakking aangebracht.
Het label toont de hoeveelheid en het percentage van de dagelijkse waarde van calorieën, totaal vet, verzadigd vet, suiker en natrium in één portie van een product.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Selectie van product hoger in suiker
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Percentage deelnemers dat in een set van twee producten het minder gezonde product kiest als het product dat de consument het liefst wil kopen.
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Correcte identificatie van het product met een hoger suikergehalte
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Percentage deelnemers dat correct het product selecteert met een hoger suikergehalte (tussen twee producten)
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen berichteffectiviteit
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Waargenomen berichteffectiviteit van de onderzoekslabels. Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij lagere scores een groter deel van het construct vertegenwoordigen. De waargenomen effectiviteit van berichten wordt gemeten aan de hand van 3 items die zijn overgenomen van Baig et al. (2018): bezorgdheid, onaangenaamheid en ontmoediging. Reacties op de 3 items worden gemiddeld om een waargenomen effectiviteitsscore voor de boodschap te creëren. Vraag: Hoeveel kost dit bericht...
Alleen gevraagd van de labelarmen, niet van controle. |
Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Aankoop waarschijnlijkheid
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Waarschijnlijkheid dat deelnemers dit product in de volgende week zouden kopen als het beschikbaar zou zijn.
Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 1 tot 5, waarbij lagere scores een groter deel van het construct vertegenwoordigen
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Identificeer minder gezond product
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Percentage deelnemers dat het minder gezonde product correct identificeert bij het kiezen tussen twee producten.
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Mogelijkheid om te identificeren dat het product een teveel aan suiker/verzadigd vet/natrium bevat
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Percentage deelnemers dat correct identificeert dat het product teveel suiker, verzadigd vet of natrium bevat.
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Meest ontmoedigend label
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Percentage deelnemers dat elk voedingsetiket selecteert als het meest ontmoedigend om het product te consumeren.
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsey S Taillie, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0401a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten