- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567004
Prueba de mensajes de productos para Colombia
Propósito: comprender mejor el impacto de las diferentes etiquetas frontales del paquete (FOPL, por sus siglas en inglés) en las intenciones de compra del consumidor y la capacidad para identificar alimentos no saludables.
Participantes: ~8.000 colombianos, reclutados de Offerwise, mayores de 18 años.
Procedimientos (métodos): Los participantes serán asignados al azar para ver imágenes de alimentos y bebidas con una etiqueta de advertencia de nutrientes, una etiqueta de cantidad diaria recomendada, una etiqueta Nutriscore o un control sin etiqueta. Se les hará una serie de preguntas sobre los productos y las etiquetas (excluyendo el grupo de control) en los mismos. Las preguntas también incluirán variables estándar demográficas y relacionadas con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados de Offerwise (una empresa de investigación de panel en línea). Tras el consentimiento en línea, los participantes serán asignados aleatoriamente para ver diferentes etiquetas (explicadas a continuación) en los envases de alimentos y bebidas. Los participantes responderán respuestas autoinformadas al contenido (por ejemplo, elaboración, creencias, salud percibida). Después de ser asignado al azar a uno de los cuatro grupos y responder preguntas (p. ej., qué producto es más saludable, qué producto compraría), el participante verá las tres etiquetas y seleccionará cuál disuade más de consumir un producto con un alto contenido de nutrientes. Al final, el participante responderá preguntas demográficas.
Los participantes serán asignados al azar para ver un control sin etiqueta o 1 de 3 etiquetas de nutrientes. Los participantes verán 5 tipos de productos con las etiquetas (bebidas de frutas, yogur, pan de molde, galletas y cereales para el desayuno).
Etiquetas de nutrientes:
- Etiqueta de cantidad diaria de referencia
- etiqueta Nutriscore
- Etiqueta de advertencia de nutrientes peruana adaptada (alto contenido de azúcar, alto contenido de grasas saturadas, alto contenido de sal/sodio)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-64 años
- Residente de Colombia
- Miembro del panel de Offerwise (plataforma de reclutamiento)
Criterio de exclusión:
- <18 años o >64 años
- No residente de Colombia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Control
El brazo de control mostrará los productos sin etiqueta.
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A los participantes se les mostrarán imágenes de jugo, pan, yogur, galletas y cereal sin etiquetas adicionales en el frente del paquete.
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Experimental: Etiqueta Nutriscore
La etiqueta Nutriscore aplica un grado de letra (A, B, C, D o E) a un producto basado en ciertos criterios de nutrientes.
|
Se aplicará una etiqueta Nutriscore en el frente del paquete a las imágenes de jugo, pan, yogur, galletas y cereales.
Esta etiqueta aplica una puntuación de A, B, C, D o E según el perfil nutricional del producto.
|
Experimental: Etiqueta Nutricional Peruana Adaptada
La etiqueta adaptada es un octágono negro con las palabras en español que dicen "Exceso de azúcar", Exceso de grasa saturada" o "Exceso de sal/sodio", según el contenido nutricional del producto.
Debajo del octágono hay un cuadro con palabras en español que dicen "Evitar el alto consumo".
|
Se aplicará una etiqueta de nutrientes octogonal en el frente del paquete a las imágenes de jugo, pan, yogur, galletas y cereales.
El texto de la etiqueta informa a los consumidores si un producto tiene un alto contenido de azúcar, grasas saturadas o sal/sodio.
Estas etiquetas fueron desarrolladas por el gobierno peruano y adaptadas por investigadores.
|
Experimental: Etiqueta de cantidad diaria de referencia
La etiqueta de cantidad diaria recomendada destaca el contenido de nutrientes del producto por porción.
Enumera las calorías, la grasa total, la grasa saturada, el azúcar y el sodio, así como su % del valor diario.
|
Se aplicará una etiqueta de cantidad diaria recomendada en la parte delantera del paquete a las imágenes de jugo, pan, yogur, galletas y cereales.
La etiqueta muestra la cantidad y el porcentaje del valor diario de calorías, grasa total, grasa saturada, azúcar y sodio en una porción de un producto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Selección de Producto Mayor en Azúcar
Periodo de tiempo: Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Porcentaje de participantes que seleccionan el producto menos saludable de un conjunto de dos productos como el producto que más desea comprar el consumidor.
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Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Identificación correcta del producto con mayor contenido de azúcar
Periodo de tiempo: Durante ~15 minutos de encuesta en línea
|
Porcentaje de participantes que seleccionan correctamente el producto con más azúcar (entre dos productos)
|
Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad del mensaje percibido
Periodo de tiempo: Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Eficacia percibida del mensaje de las etiquetas del estudio. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas representan una mayor cantidad del constructo. La efectividad del mensaje percibido se mide utilizando 3 ítems adaptados de Baig et al. (2018): preocupación, desagrado y desánimo. Las respuestas a los 3 elementos se promediarán para crear un puntaje de efectividad del mensaje percibido. Pregunta: ¿Cuánto cuesta este mensaje...
Solo se piden los brazos de la etiqueta, no el control. |
Durante ~15 minutos de encuesta en línea
|
Probabilidad de compra
Periodo de tiempo: Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Probabilidad de que los participantes compren este producto en la próxima semana si estuviera disponible.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas representan una mayor cantidad del constructo
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Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Identificar producto menos saludable
Periodo de tiempo: Durante ~15 minutos de encuesta en línea
|
Porcentaje de participantes que identifican correctamente el producto menos saludable al seleccionar entre dos productos.
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Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Capacidad para identificar que el producto tiene exceso de azúcar/grasa saturada/sodio
Periodo de tiempo: Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Porcentaje de participantes que identifican correctamente que el producto contiene exceso de azúcar, grasas saturadas o sodio.
|
Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Etiqueta más desalentadora
Periodo de tiempo: Durante ~15 minutos de encuesta en línea
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Porcentaje de participantes que seleccionan cada etiqueta nutricional como la que más los desalienta a consumir el producto.
|
Durante ~15 minutos de encuesta en línea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-0401a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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