- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04567004
Tester produktmeldinger for Colombia
Formål: Å bedre forstå virkningen av ulike etiketter foran på pakken (FOPLs) på forbrukernes kjøpsintensjoner og evne til å identifisere usunn mat.
Deltakere: ~8000 colombianere, rekruttert fra Offerwise, som er 18 år eller eldre.
Prosedyrer (metoder): Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å se bilder av mat- og drikkeprodukter med enten en næringsadvarselsetikett, Guideline Daily Amount-etikett, Nutriscore-etikett eller kontroll uten etikett. De vil bli stilt en rekke spørsmål om produktene og etikettene (unntatt kontrollgruppen) på dem. Spørsmål vil også inkludere standard demografiske og helserelaterte variabler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert fra Offerwise (et nettbasert panelforskningsselskap). Etter nettbasert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt for å se ulike etiketter (forklart nedenfor) på mat- og drikkeemballasje. Deltakerne vil svare på selvrapporterte svar på innholdet (f.eks. utdypning, tro, oppfattet sunnhet). Etter å ha blitt randomisert til en av de fire gruppene og svart på spørsmål (f.eks. hvilket produkt som er sunnere, hvilket produkt vil du kjøpe), vil deltakeren se alle tre etikettene og velge hvilken som er mest frarådende fra å konsumere et produkt med høyt næringsinnhold. På slutten vil deltakeren svare på demografiske spørsmål.
Deltakerne vil bli randomisert for å se enten en kontroll uten etikett eller 1 av 3 næringsetiketter. Deltakerne vil se 5 typer produkter med etikettene (fruktdrikker, yoghurt, skivet brød, kjeks og frokostblanding).
Næringsstoffetiketter:
- Etikett for veiledende daglig beløp
- Nutriscore-etikett
- Tilpasset peruansk næringsadvarselsetikett (høyt innhold av sukker, høyt innhold av mettet fett, høyt innhold av salt/natrium)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år
- Bosatt i Colombia
- Offerwise panelmedlem (rekrutteringsplattform)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller >64 år
- Ikke bosatt i Colombia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Kontrollarmen vil vise produktene uten etikett.
|
Deltakerne vil bli vist bilder av juice, brød, yoghurt, kjeks og frokostblandinger uten noen etiketter på forsiden av pakken.
|
|
Eksperimentell: Nutriscore-etikett
Nutriscore-merket bruker en bokstavkarakter (A, B, C, D eller E) til et produkt basert på visse næringskriterier.
|
En Nutriscore-etikett foran på pakken vil bli brukt på bilder av juice, brød, yoghurt, kjeks og frokostblandinger.
Denne etiketten bruker en poengsum på A, B, C, D eller E basert på produktets ernæringsprofil.
|
|
Eksperimentell: Tilpasset peruansk næringsmerke
Den tilpassede etiketten er en svart åttekant med ordene på spansk som sier "Overskudd av sukker,"Overskudd av mettet fett," eller "Overskudd av salt/natrium" avhengig av næringsinnholdet i produktet.
Under åttekanten er en boks med ord på spansk som sier "Unngå høyt forbruk"
|
En åttekantet næringsetikett foran på pakken vil bli brukt på bilder av juice, brød, yoghurt, kjeks og frokostblandinger.
Etikettteksten informerer forbrukerne om et produkt inneholder mye sukker, mettet fett eller salt/natrium.
Disse etikettene ble utviklet av den peruanske regjeringen og tilpasset av etterforskere.
|
|
Eksperimentell: Etikett for veiledende daglig beløp
Etiketten med veiledende daglig mengde fremhever næringsinnholdet i produktet ved servering.
Den viser kalorier, totalt fett, mettet fett, sukker og natrium, samt deres prosentandel av den daglige verdien.
|
En etikett med veiledende daglig mengde foran på pakken vil bli brukt på bilder av juice, brød, yoghurt, kjeks og frokostblandinger.
Etiketten viser mengden og prosenten av daglig verdi av kalorier, totalt fett, mettet fett, sukker og natrium i én porsjon av et produkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvalg av produkt med høyere sukkerinnhold
Tidsramme: I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Andel av deltakerne som velger det mindre sunne produktet i et sett med to produkter som produktet forbrukeren har mest lyst til å kjøpe.
|
I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
|
Riktig identifikasjon av produktet med høyt sukkerinnhold
Tidsramme: I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Andel av deltakerne som riktig velger produktet med høyere sukkerinnhold (mellom to produkter)
|
I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Opplevd meldingseffektivitet av studieetikettene. Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med lavere poengsum som representerer en høyere mengde av konstruksjonen. Opplevd meldingseffektivitet måles ved hjelp av 3 elementer tilpasset fra Baig et al. (2018): bekymring, ubehag og motløshet. Svarene på de 3 elementene beregnes i gjennomsnitt for å skape en oppfattet meldingseffektivitetsscore. Spørsmål: Hvor mye koster denne meldingen...
Bare spurt av etiketten armer, ikke kontroll. |
I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
|
Kjøpssannsynlighet
Tidsramme: I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Sannsynligheten for at deltakerne vil kjøpe dette produktet i løpet av neste uke hvis det var tilgjengelig.
Svaralternativer er på en skala fra 1 til 5, med lavere poengsum som representerer en høyere mengde av konstruksjonen
|
I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
|
Identifiser mindre sunt produkt
Tidsramme: I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Andel deltakere som korrekt identifiserer det mindre sunne produktet når de velger mellom to produkter.
|
I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
|
Evne til å identifisere produktet som har overskudd av sukker/mettet fett/natrium
Tidsramme: I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Andel av deltakerne som korrekt identifiserer at produktet inneholder overflødig sukker, mettet fett eller natrium.
|
I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
|
Mest nedslående etikett
Tidsramme: I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Prosentandelen av deltakerne som velger hver næringsetikett som mest fraråder dem fra å konsumere produktet.
|
I løpet av ~15 minutters nettundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0401a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekrutteringMental Helse | Helse tjenester | Evidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania