- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04567004
Testar produktmeddelanden för Colombia
Syfte: Att bättre förstå effekten av olika etiketter på framsidan av förpackningen (FOPL) på konsumenternas köpintentioner och förmågan att identifiera ohälsosamma livsmedel.
Deltagare: ~8 000 colombianer, rekryterade från Offerwise, som är 18 år eller äldre.
Tillvägagångssätt (metoder): Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att se bilder av mat- och dryckesprodukter med antingen en näringsvarningsetikett, riktlinjeetikett för daglig mängd, Nutriscore-etikett eller kontroll utan etikett. De kommer att få en rad frågor om produkterna och etiketterna (exklusive kontrollgruppen) på dem. Frågorna kommer också att omfatta standard demografiska och hälsorelaterade variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att rekryteras från Offerwise (ett online-panelforskningsföretag). Efter samtycke online kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas olika etiketter (förklaras nedan) på mat- och dryckesförpackningar. Deltagarna kommer att svara på självrapporterade svar på innehållet (t.ex. utarbetande, övertygelser, upplevd hälsa). Efter att ha randomiserats till en av de fyra grupperna och svarat på frågor (t.ex. vilken produkt som är hälsosammare, vilken produkt skulle du köpa), kommer deltagaren att se alla tre etiketterna och välja vilken som är mest avskräckande från att konsumera en produkt med högt näringsämne. I slutet kommer deltagaren att svara på demografiska frågor.
Deltagarna kommer att randomiseras för att se antingen en kontroll utan etikett eller 1 av 3 näringsämnesetiketter. Deltagarna kommer att se 5 typer av produkter med etiketterna (fruktdrycker, yoghurt, skivat bröd, kakor och frukostflingor).
Näringsetiketter:
- Etikett för riktlinjer för dagligt belopp
- Nutriscore-etikett
- Anpassad peruansk näringsvarningsetikett (hög sockerhalt, hög halt av mättat fett, hög halt av salt/natrium)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-64 år
- Bosatt i Colombia
- Offerwise panelmedlem (rekryteringsplattform)
Exklusions kriterier:
- <18 år eller >64 år
- Inte bosatt i Colombia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollarmen kommer att visa produkterna utan etikett.
|
Deltagarna kommer att få se bilder av juice, bröd, yoghurt, kakor och flingor utan några extra etiketter på framsidan av förpackningen.
|
|
Experimentell: Nutriscore-etikett
Nutriscore-märkningen tillämpar en bokstavsklass (A, B, C, D eller E) på en produkt baserat på vissa näringskriterier.
|
En Nutriscore-etikett på framsidan kommer att appliceras på bilder av juice, bröd, yoghurt, kakor och flingor.
Denna etikett tillämpar poängen A, B, C, D eller E baserat på produktens näringsprofil.
|
|
Experimentell: Anpassad peruansk näringsetikett
Den anpassade etiketten är en svart oktagon med orden på spanska som säger "Överskott av socker,"Överskott av mättat fett" eller "Överskott av salt/natrium" beroende på näringsinnehållet i produkten.
Under oktagonen finns en ruta med ord på spanska som säger "Undvik hög konsumtion"
|
En åttakantig näringsetikett på framsidan av förpackningen kommer att appliceras på bilder av juice, bröd, yoghurt, kakor och flingor.
Etiketttexten informerar konsumenterna om en produkt innehåller mycket socker, mättat fett eller salt/natrium.
Dessa etiketter har utvecklats av den peruanska regeringen och anpassats av utredare.
|
|
Experimentell: Riktlinje Dagsbeloppsetikett
Etiketten med riktlinjer för daglig mängd framhäver produktens näringsinnehåll vid servering.
Den listar kalorier, totalt fett, mättat fett, socker och natrium, samt deras % av det dagliga värdet.
|
En etikett med riktlinjer för dagligt belopp på framsidan av förpackningen kommer att appliceras på bilder av juice, bröd, yoghurt, kakor och flingor.
Etiketten visar mängden och procenten av det dagliga värdet av kalorier, totalt fett, mättat fett, socker och natrium i en portion av en produkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urval av produkt med högre sockerhalt
Tidsram: Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Andel deltagare som väljer den mindre hälsosamma produkten i en uppsättning av två produkter som den produkt konsumenten helst vill köpa.
|
Under ~15 minuters onlineundersökning
|
|
Korrekt identifiering av produkten med högre sockerhalt
Tidsram: Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Andel deltagare som korrekt väljer produkten med högre sockerhalt (mellan två produkter)
|
Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd budskapseffektivitet
Tidsram: Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Upplevd budskapseffektivitet hos studieetiketterna. Svarsalternativ är på en skala 1 till 5, med lägre poäng representerar en högre mängd av konstruktionen. Upplevd budskapseffektivitet mäts med hjälp av 3 poster anpassade från Baig et al. (2018): oro, obehag och missmod. Svaren på de 3 objekten beräknas i genomsnitt för att skapa ett upplevt budskapseffektivitetspoäng. Fråga: Hur mycket kostar detta meddelande...
Frågade bara av etiketten armar, inte kontroll. |
Under ~15 minuters onlineundersökning
|
|
Sannolikhet för köp
Tidsram: Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Sannolikheten att deltagarna skulle köpa den här produkten under nästa vecka om den var tillgänglig.
Svarsalternativ är på en skala 1 till 5, med lägre poäng representerar en högre mängd av konstruktionen
|
Under ~15 minuters onlineundersökning
|
|
Identifiera mindre hälsosam produkt
Tidsram: Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Andel deltagare som korrekt identifierar den mindre hälsosamma produkten när de väljer mellan två produkter.
|
Under ~15 minuters onlineundersökning
|
|
Förmåga att identifiera produkten som har överskott av socker/mättat fett/natrium
Tidsram: Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Andel deltagare som korrekt identifierar att produkten innehåller överskott av socker, mättat fett eller natrium.
|
Under ~15 minuters onlineundersökning
|
|
Mest nedslående etikett
Tidsram: Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Andel deltagare som väljer varje näringsetikett som mest avskräckande från att konsumera produkten.
|
Under ~15 minuters onlineundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-0401a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .