- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567004
Testando mensagens de produtos para a Colômbia
Objetivo: Compreender melhor o impacto de diferentes rótulos na frente da embalagem (FOPLs) nas intenções de compra do consumidor e na capacidade de identificar alimentos não saudáveis.
Participantes: ~8.000 colombianos, recrutados na Offerwise, com 18 anos ou mais.
Procedimentos (métodos): Os participantes serão designados aleatoriamente para visualizar imagens de alimentos e bebidas com um rótulo de advertência nutricional, rótulo de quantidade diária recomendada, rótulo Nutriscore ou controle sem rótulo. Eles responderão a uma série de perguntas sobre os produtos e os rótulos (excluindo o grupo de controle). As perguntas também incluirão variáveis demográficas e de saúde padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados da Offerwise (uma empresa de pesquisa de painel on-line). Após o consentimento on-line, os participantes serão designados aleatoriamente para visualizar diferentes rótulos (explicados abaixo) em embalagens de alimentos e bebidas. Os participantes responderão respostas auto-relatadas ao conteúdo (por exemplo, elaboração, crenças, saúde percebida). Depois de ser randomizado para um dos quatro grupos e responder a perguntas (por exemplo, qual produto é mais saudável, qual produto você compraria), o participante verá todos os três rótulos e selecionará o que mais o dissuade de consumir um produto rico em nutrientes. Ao final, o participante responderá a perguntas demográficas.
Os participantes serão randomizados para ver um controle sem rótulo ou 1 de 3 rótulos de nutrientes. Os participantes verão 5 tipos de produtos com os rótulos (bebidas de fruta, iogurte, pão de forma, bolachas e cereais matinais).
Rótulos de nutrientes:
- Rótulo de valor diário de orientação
- Rótulo Nutriscore
- Rótulo de advertência nutricional peruano adaptado (alto teor de açúcar, alto teor de gordura saturada, alto teor de sal/sódio)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos
- Residente da Colômbia
- Membro do painel Offerwise (plataforma de recrutamento)
Critério de exclusão:
- <18 anos ou >64 anos
- Não residente na Colômbia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ao controle
O braço de controle mostrará os produtos sem rótulo.
|
Os participantes verão imagens de suco, pão, iogurte, biscoitos e cereais sem nenhum rótulo na frente da embalagem.
|
|
Experimental: Rótulo Nutriscore
O rótulo Nutriscore aplica uma classificação de letras (A, B, C, D ou E) a um produto com base em determinados critérios nutricionais.
|
Um rótulo Nutriscore na frente da embalagem será aplicado a imagens de suco, pão, iogurte, biscoitos e cereais.
Este rótulo aplica uma pontuação de A, B, C, D ou E com base no perfil nutricional do produto.
|
|
Experimental: Rótulo Nutricional Peruano Adaptado
O rótulo adaptado é um octógono preto com as palavras em espanhol dizendo "Excesso de açúcar", Excesso de gordura saturada" ou "Excesso de sal/sódio", dependendo do conteúdo nutricional do produto.
Abaixo do octógono há uma caixa com palavras em espanhol dizendo "Evite o alto consumo"
|
Um rótulo de nutrientes octogonal na frente da embalagem será aplicado a imagens de suco, pão, iogurte, biscoitos e cereais.
O texto do rótulo informa aos consumidores se um produto contém alto teor de açúcar, gordura saturada ou sal/sódio.
Esses rótulos foram desenvolvidos pelo governo peruano e adaptados por investigadores.
|
|
Experimental: Rótulo de valor diário de orientação
O rótulo Guideline Daily Amount destaca o conteúdo de nutrientes do produto por porção.
Ele lista as calorias, gordura total, gordura saturada, açúcar e sódio, bem como sua % do valor diário.
|
Uma etiqueta Diretriz de Quantidade Diária na frente da embalagem será aplicada a imagens de suco, pão, iogurte, biscoitos e cereais.
O rótulo mostra a quantidade e a porcentagem do valor diário de calorias, gordura total, gordura saturada, açúcar e sódio em uma porção de um produto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Seleção de produto com maior teor de açúcar
Prazo: Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Porcentagem de participantes que selecionam o produto menos saudável em um conjunto de dois produtos como o produto que o consumidor mais deseja comprar.
|
Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
|
Identificação correta do produto mais rico em açúcar
Prazo: Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Porcentagem de participantes que selecionaram corretamente o produto com maior teor de açúcar (entre dois produtos)
|
Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da Mensagem Percebida
Prazo: Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Eficácia da mensagem percebida dos rótulos do estudo. As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais baixas representando uma quantidade maior do construto. A eficácia da mensagem percebida é medida usando 3 itens adaptados de Baig et al. (2018): preocupação, desagrado e desânimo. As respostas aos 3 itens serão calculadas para criar uma pontuação de eficácia da mensagem percebida. Pergunta: Quanto custa esta mensagem...
Perguntado apenas pelos braços do rótulo, não pelo controle. |
Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
|
Probabilidade de Compra
Prazo: Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Probabilidade de que os participantes comprariam este produto na próxima semana se estivesse disponível.
As opções de resposta estão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais baixas representando uma quantidade maior da construção
|
Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
|
Identifique o produto menos saudável
Prazo: Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Porcentagem de participantes que identificam corretamente o produto menos saudável ao selecionar entre dois produtos.
|
Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
|
Capacidade de identificar o produto como tendo excesso de açúcar/gordura saturada/sódio
Prazo: Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Porcentagem de participantes que identificam corretamente que o produto contém excesso de açúcar, gordura saturada ou sódio.
|
Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
|
Rótulo mais desencorajador
Prazo: Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Porcentagem de participantes que selecionam cada rótulo de nutriente como o que mais os desencoraja a consumir o produto.
|
Durante cerca de 15 minutos de pesquisa online
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-0401a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ao controle
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 1França
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionRecrutamento
-
Seoul National University HospitalAinda não está recrutando
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDigitalização de moldes dentários
-
Aristotle University Of ThessalonikiRecrutamentoDislexia | Problemas de EnvelhecimentoGrécia
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumInscrevendo-se por conviteIdeação Suicida | Sensibilidade à AnsiedadeEstados Unidos
-
AllerganConcluído