- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04567004
Terméküzenetek tesztelése Kolumbiában
Cél: Jobban megérteni a különböző előlapi címkék (FOPL) hatását a fogyasztók vásárlási szándékaira és az egészségtelen élelmiszerek azonosításának képességére.
Résztvevők: ~8000 kolumbiai, az Offerwise-ból toborzott, 18 éves vagy idősebb.
Eljárások (módszerek): A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megtekintsék az élelmiszer- és italtermékek képeit, amelyek tápanyag-figyelmeztető címkével, irányadó napi mennyiség címkével, Nutriscore címkével vagy címkézés nélküli kontrollokkal vannak ellátva. Egy sor kérdést tesznek fel nekik a termékekről és a rajtuk lévő címkékről (kivéve a kontrollcsoportot). A kérdések standard demográfiai és egészséggel kapcsolatos változókat is tartalmaznak majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket az Offerwise-tól (egy online panelkutató cég) veszik fel. Az online hozzájárulást követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy megtekintsék az élelmiszerek és italok csomagolásán található különböző címkéket (lásd alább). A résztvevők a tartalomra (pl. kidolgozottság, hiedelmek, vélt egészségesség) saját maguk által bevallott válaszokat adnak. Miután véletlenszerűen besorolták a négy csoport egyikébe, és válaszolt a kérdésekre (pl. melyik termék egészségesebb, melyik terméket venné meg), a résztvevő mindhárom címkét látja, és kiválasztja, hogy melyik az, amely leginkább elriasztja egy magas tápanyagtartalmú termék fogyasztásától. A végén a résztvevő demográfiai kérdésekre válaszol.
A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak, hogy lássák a jelölés nélküli kontrollt vagy a 3 tápanyag-jelölés közül egyet. A résztvevők 5 féle címkés terméket láthatnak (gyümölcsital, joghurt, szeletelt kenyér, sütemény, reggeli gabonapelyhek).
Tápanyag címkék:
- Irányadó napi mennyiség címke
- Nutriscore címke
- A perui tápanyagra vonatkozó figyelmeztető címke adaptált (magas cukor-, telített zsír-, magas só-/nátriumtartalmú)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 évesek
- Kolumbia lakója
- Offerwise paneltag (toborzási platform)
Kizárási kritériumok:
- <18 éves vagy >64 éves
- Nem kolumbiai lakos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A vezérlőkar a címke nélküli termékeket mutatja.
|
A résztvevőknek gyümölcslé, kenyér, joghurt, sütemény és gabonapelyhek képei jelennek meg a csomag elején található címkék nélkül.
|
|
Kísérleti: Nutriscore címke
A Nutriscore címke bizonyos tápanyag-kritériumok alapján betű szerinti besorolást (A, B, C, D vagy E) alkalmaz a terméken.
|
A csomag elején található Nutriscore címkét a gyümölcslé, kenyér, joghurt, sütemény és gabonafélék képei látják el.
Ez a címke A, B, C, D vagy E pontszámot tartalmaz a termék tápértékprofilja alapján.
|
|
Kísérleti: Adaptált perui tápanyagcímke
Az adaptált címke egy fekete nyolcszög, amelyen a „Túl sok cukor”, „Túl sok telített zsír” vagy „Túl sok só/nátrium” felirat olvasható a termék tápanyagtartalmától függően.
A nyolcszög alatt egy doboz található spanyol nyelvű szavakkal: "Kerülje el a magas fogyasztást"
|
A csomag elején nyolcszögletű tápanyagcímkét helyeznek el a gyümölcslé, kenyér, joghurt, sütemények és gabonafélék képeinél.
A címke szövege tájékoztatja a fogyasztókat, ha egy termék magas cukrot, telített zsírt vagy sót/nátriumot tartalmaz.
Ezeket a címkéket a perui kormány fejlesztette ki, és a nyomozók adaptálták.
|
|
Kísérleti: Irányadó napi mennyiség címke
Az irányadó napi mennyiség címke kiemeli a termék tápanyagtartalmát tálalással.
Felsorolja a kalóriákat, az összes zsírt, a telített zsírokat, a cukrot és a nátriumot, valamint a napi érték %-át.
|
A csomag elülső részén található Irányelvű napi mennyiség címke a gyümölcslé, kenyér, joghurt, sütemény és gabonafélék képére kerül.
A címke a kalória, az összes zsír, a telített zsírok, a cukor és a nátrium mennyiségét és százalékos napi értékét mutatja a termék egy adagjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasabb cukortartalmú termékek választéka
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy két termékből álló készletből a kevésbé egészséges terméket választották a fogyasztó által leginkább megvenni kívánt termékként.
|
~15 perces online felmérés során
|
|
A magasabb cukortartalmú termék helyes azonosítása
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik helyesen választották a magasabb cukortartalmú terméket (két termék között)
|
~15 perces online felmérés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt üzenet hatékonysága
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
A vizsgálati címkék észlelt üzenethatékonysága. A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, az alacsonyabb pontszámok a konstrukció nagyobb mennyiségét jelentik. Az észlelt üzenetek hatékonyságát a Baig és munkatársai által adaptált 3 elem segítségével mérjük. (2018): aggodalom, kellemetlenség és csüggedés. A 3 elemre adott válaszok átlagolása az üzenetek észlelt hatékonysági pontszámának megállapításához. Kérdés: Mennyibe kerül ez az üzenet...
Csak a címkekarokat kérték, nem a vezérlőt. |
~15 perces online felmérés során
|
|
Vásárlási valószínűség
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
Annak valószínűsége, hogy a résztvevők megvásárolják ezt a terméket a következő héten, ha elérhető lenne.
A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, az alacsonyabb pontszámok a konstrukció nagyobb részét jelentik.
|
~15 perces online felmérés során
|
|
Azonosítsa a kevésbé egészséges terméket
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik helyesen azonosították a kevésbé egészséges terméket, amikor két termék közül választanak.
|
~15 perces online felmérés során
|
|
Képes azonosítani, hogy a termék túl sok cukrot/telített zsírt/nátriumot tartalmaz
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik helyesen azonosították, hogy a termék felesleges cukrot, telített zsírt vagy nátriumot tartalmaz.
|
~15 perces online felmérés során
|
|
Legelbátortalanítóbb címke
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik úgy választották ki az egyes tápanyagcímkéket, mint amelyek leginkább elriasztják őket a termék fogyasztásától.
|
~15 perces online felmérés során
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0401a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .