Vliv suplementace NMN na biologii orgánového systému (VAN)
17. srpna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vliv suplementace nikotinamid mononukleotidem (NMN) na biologii orgánového systému
Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda příznivé účinky NMN na metabolické funkce pozorované u hlodavců platí pro lidi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zabývá vlivem doplňku stravy „Nicotinamide mononukleotid“ (NMN) na klíčové kardiovaskulární a metabolické funkce, konkrétně ty, které jsou důležitými rizikovými faktory pro diabetes a kardiovaskulární onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25,0-34,9 kg/m²
- Prediabetes definovaný jako 2-hodinový orální glukózový toleranční test glukózy v plazmě 140-199 mg/dl s nebo bez plazmatické glukózy nalačno 100-125 mg/dl nebo HbA1C ≥5,7.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které stále mají menstruaci
- Osoby, které užívají niacin, nikotinamid nebo jiné doplňky související s vitamínem B3 a nejsou ochotny přerušit suplementaci po dobu 3 týdnů před lékařským vyšetřením a během celého období studie
- Osoby, které konzumují středně velká až velká množství kofeinu denně (>2 šálky kávy nebo 8 uncí kofeinových nápojů denně) nebo konzumují menší množství kofeinu, ale věří abstinenčním příznakům (např. bolest hlavy) jsou pravděpodobné, pokud je kofein zastaven
- Nestabilní hmotnost (>3% změna během posledních 2 měsíců před vstupem do studie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Nejméně 16 týdnů placeba.
|
Intervence bude trvat minimálně 16 týdnů ve formě dvou kapslí.
|
|
Experimentální: Suplementace NMN
Minimálně 16 týdnů NMN.
|
Intervence bude trvat minimálně 16 týdnů ve formě dvou nebo tří kapslí NMN (celkem 300 nebo 450 mg/den).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Insulin Sensitivity
Časové okno: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Glucose Tolerance
Časové okno: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
|
After 16 weeks of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201909118
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .