Effetto della supplementazione di NMN sulla biologia del sistema di organi (VAN)
21 maggio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Effetto della supplementazione di nicotinamide mononucleotide (NMN) sulla biologia del sistema di organi
L'obiettivo di questa proposta è determinare se gli effetti benefici dell'NMN sulla funzione metabolica osservati nei roditori si applichino alle persone.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sta esaminando l'effetto dell'integratore alimentare "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) sulle principali funzioni cardiovascolari e metaboliche, in particolare quelle che sono importanti fattori di rischio per il diabete e le malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sally Torbitzky
- Numero di telefono: 314-362-9950
- Email: storbitz@wustl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brittney Mason
- Numero di telefono: 314-273-1879
- Email: nutritionresearch@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Samuel Klein, MD
-
Sub-investigatore:
- Gordon Smith, PhD
-
Contatto:
- Sally Torbitzky, RN, BSN
- Numero di telefono: 314-273-1879
- Email: storbitz@wustl.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25,0-34,9 kg/m²
- Prediabete definito come glicemia plasmatica del test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore di 140-199 mg/dL con o senza una glicemia plasmatica a digiuno di 100-125 mg/dL o HbA1C ≥5,7.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno ancora le mestruazioni
- Persone che assumono niacina, nicotinamide o altra integrazione correlata alla vitamina B3 e non sono disposte a interrompere l'integrazione per 3 settimane prima dello screening medico e durante l'intero periodo di studio
- Le persone che consumano quantità moderate-grandi di caffeina al giorno (>2 tazze di caffè o 8 once di bevande contenenti caffeina al giorno) o consumano meno quantità di caffeina ma credono che i sintomi di astinenza (ad es. mal di testa) sono probabili se la caffeina viene interrotta
- Peso instabile (variazione >3% negli ultimi 2 mesi prima dell'ingresso nello studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Almeno 16 settimane di placebo.
|
L'intervento durerà almeno 16 settimane sotto forma di due capsule.
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Sperimentale: Integrazione con NMN
Almeno 16 settimane di NMN.
|
L'intervento durerà almeno 16 settimane sotto forma di due o tre capsule di NMN (totale di 300 o 450 mg/giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della sensibilità muscolare all'insulina
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 16 settimane di trattamento
|
L'esito sarà valutato durante la procedura di clamping iperinsulinemico-euglicemico in combinazione con l'infusione di tracciante isotopico stabile prima e dopo il periodo di intervento.
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prima e dopo almeno 16 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: prima e dopo almeno 16 settimane di trattamento
|
L'esito sarà valutato durante il test di tolleranza al glucosio orale modificato
|
prima e dopo almeno 16 settimane di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201909118
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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