Efecto de la suplementación con NMN en la biología del sistema de órganos (VAN)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Efecto de la suplementación con mononucleótido de nicotinamida (NMN) en la biología del sistema de órganos
El objetivo de esta propuesta es determinar si los efectos beneficiosos de la NMN sobre la función metabólica observados en roedores se aplican a las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analiza el efecto del suplemento dietético "Mononucleótido de nicotinamida" (NMN) en funciones cardiovasculares y metabólicas clave, específicamente aquellas que son factores de riesgo importantes para la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25,0-34,9 kg/m²
- La prediabetes se define como una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas con glucosa plasmática de 140-199 mg/dL con o sin glucosa plasmática en ayunas de 100-125 mg/dL, o HbA1C ≥5.7.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que aún tienen la menstruación
- Personas que toman niacina, nicotinamida u otros suplementos relacionados con la vitamina B3 y no están dispuestos a interrumpir los suplementos durante 3 semanas antes de la evaluación médica y durante todo el período del estudio.
- Las personas que consumen cantidades moderadas a grandes de cafeína al día (>2 tazas de café u 8 onzas de bebidas con cafeína al día) o consumen menos cantidad de cafeína pero creen que tienen síntomas de abstinencia (p. dolor de cabeza) son probables si se suspende la cafeína
- Peso inestable (> 3% de cambio durante los últimos 2 meses antes de ingresar al estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Al menos 16 semanas de placebo.
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La intervención durará al menos 16 semanas en forma de dos cápsulas.
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Experimental: Suplemento NMN
Al menos 16 semanas de NMN.
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La intervención durará al menos 16 semanas en forma de dos o tres cápsulas de NMN (total de 300 o 450 mg/día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Muscle Insulin Sensitivity
Periodo de tiempo: After 16 weeks of treatment
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The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
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After 16 weeks of treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Glucose Tolerance
Periodo de tiempo: After 16 weeks of treatment
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The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
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After 16 weeks of treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201909118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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