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Efecto de la suplementación con NMN en la biología del sistema de órganos (VAN)

12 de junio de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine

Efecto de la suplementación con mononucleótido de nicotinamida (NMN) en la biología del sistema de órganos

El objetivo de esta propuesta es determinar si los efectos beneficiosos de la NMN sobre la función metabólica observados en roedores se aplican a las personas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio analiza el efecto del suplemento dietético "Mononucleótido de nicotinamida" (NMN) en funciones cardiovasculares y metabólicas clave, específicamente aquellas que son factores de riesgo importantes para la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sally Torbitzky
  • Número de teléfono: 314-362-9950
  • Correo electrónico: storbitz@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
          • Sally Torbitzky, RN, BSN
          • Número de teléfono: 314-362-8529
          • Correo electrónico: storbitz@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Samuel Klein, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gordon Smith, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25,0-34,9 kg/m²
  • La prediabetes se define como una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas con glucosa plasmática de 140-199 mg/dL con o sin glucosa plasmática en ayunas de 100-125 mg/dL, o HbA1C ≥5.7.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que aún tienen la menstruación
  • Personas que toman niacina, nicotinamida u otros suplementos relacionados con la vitamina B3 y no están dispuestos a interrumpir los suplementos durante 3 semanas antes de la evaluación médica y durante todo el período del estudio.
  • Las personas que consumen cantidades moderadas a grandes de cafeína al día (>2 tazas de café u 8 onzas de bebidas con cafeína al día) o consumen menos cantidad de cafeína pero creen que tienen síntomas de abstinencia (p. dolor de cabeza) son probables si se suspende la cafeína
  • Peso inestable (> 3% de cambio durante los últimos 2 meses antes de ingresar al estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Al menos 16 semanas de placebo.
La intervención durará al menos 16 semanas en forma de dos cápsulas.
Experimental: Suplemento NMN
Al menos 16 semanas de NMN.
La intervención durará al menos 16 semanas en forma de dos o tres cápsulas de NMN (total de 300 o 450 mg/día).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensibilidad a la insulina muscular
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 16 semanas de tratamiento
El resultado se evaluará durante el procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico junto con la infusión de trazador isotópico estable antes y después del período de intervención.
antes y después de al menos 16 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: antes y después de al menos 16 semanas de tratamiento
El resultado se evaluará durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa modificada.
antes y después de al menos 16 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201909118

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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