Wpływ suplementacji NMN na biologię układu narządów (VAN)
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wpływ suplementacji mononukleotydem nikotynamidu (NMN) na biologię układu narządów
Celem tej propozycji jest ustalenie, czy korzystny wpływ NMN na funkcje metaboliczne obserwowany u gryzoni odnosi się do ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie dotyczy wpływu suplementu diety „mononukleotydu nikotynamidu” (NMN) na kluczowe funkcje sercowo-naczyniowe i metaboliczne, w szczególności te, które są ważnymi czynnikami ryzyka cukrzycy i chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25,0-34,9 kg/m²
- Stan przedcukrzycowy definiowany jako stężenie glukozy w osoczu w 2-godzinnym doustnym teście obciążenia glukozą wynoszące 140-199 mg/dl z lub bez stężenia glukozy w osoczu na czczo wynoszące 100-125 mg/dl lub HbA1C ≥5,7.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nadal miesiączkują
- Osoby, które przyjmują niacynę, nikotynamid lub inną suplementację związaną z witaminą B3 i nie chcą przerwać suplementacji na 3 tygodnie przed badaniem lekarskim i przez cały okres badania
- Osoby, które codziennie spożywają umiarkowane lub duże ilości kofeiny (> 2 filiżanki kawy lub 8 uncji napojów zawierających kofeinę dziennie) lub spożywają mniejsze ilości kofeiny, ale uważają, że występują objawy odstawienia (np. ból głowy) są prawdopodobne po odstawieniu kofeiny
- Niestabilna waga (zmiana >3% w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed przystąpieniem do badania)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Przynajmniej 16 tygodni placebo.
|
Interwencja będzie trwała co najmniej 16 tygodni w postaci dwóch kapsułek.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja NMN
Co najmniej 16 tygodni NMN.
|
Interwencja będzie trwała co najmniej 16 tygodni w postaci dwóch lub trzech kapsułek NMN (łącznie 300 lub 450 mg/dobę).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Glucose Tolerance
Ramy czasowe: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
|
After 16 weeks of treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201909118
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .