Az NMN-kiegészítés hatása a szervrendszerbiológiára (VAN)
2023. június 12. frissítette: Washington University School of Medicine
A nikotinamid-mononukleotid (NMN) kiegészítés hatása a szervrendszer biológiájára
A javaslat célja annak meghatározása, hogy az NMN rágcsálóknál megfigyelt jótékony hatásai az anyagcsere-funkcióra érvényesek-e az emberekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a "Nikotinamid-mononukleotid" (NMN) étrend-kiegészítő hatását vizsgálja a kulcsfontosságú szív- és érrendszeri és metabolikus funkciókra, különösen azokra, amelyek a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek fontos kockázati tényezői.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sally Torbitzky
- Telefonszám: 314-362-9950
- E-mail: storbitz@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Johanna Sonnenschein
- Telefonszám: 314-273-1879
- E-mail: nutritionresearch@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sally Torbitzky, RN, BSN
- Telefonszám: 314-362-8529
- E-mail: storbitz@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Samuel Klein, MD
-
Alkutató:
- Gordon Smith, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25,0-34,9 kg/m²
- A prediabetes definíciója szerint egy 2 órás orális glükóz tolerancia teszt 140-199 mg/dl plazma glükóz 100-125 mg/dl éhomi plazma glükóz mellett vagy anélkül, vagy HbA1C ≥5,7.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek még menstruál
- Azok a személyek, akik niacint, nikotinamidot vagy más B3-vitaminhoz kapcsolódó kiegészítőt szednek, és nem hajlandóak abbahagyni a pótlást az orvosi szűrés előtt 3 hétig és a teljes vizsgálati időszak alatt
- Azok a személyek, akik mérsékelten-nagy mennyiségű koffeint fogyasztanak naponta (>2 csésze kávé vagy 8 uncia koffeintartalmú italok naponta), vagy kevesebb koffeint fogyasztanak, de hisznek az elvonási tünetekben (pl. fejfájás) valószínű, ha abbahagyják a koffeint
- Instabil testsúly (>3%-os változás a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 2 hónapban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Legalább 16 hetes placebo.
|
A beavatkozás legalább 16 hétig tart, két kapszula formájában.
|
|
Kísérleti: NMN kiegészítés
Legalább 16 hetes NMN.
|
A beavatkozás legalább 16 hétig tart két vagy három NMN kapszula formájában (összesen 300 vagy 450 mg/nap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok inzulinérzékenységének változása
Időkeret: legalább 16 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a hiperinzulinémiás-euglikémiás clamp eljárás során, stabil izotóp nyomjelző infúzióval együtt a beavatkozási időszak előtt és után értékelik.
|
legalább 16 hetes kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a glükóz toleranciában
Időkeret: legalább 16 hetes kezelés előtt és után
|
Az eredményt a módosított orális glükóz tolerancia teszt során értékelik
|
legalább 16 hetes kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201909118
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .