- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04571008
Wirkung der NMN-Supplementierung auf die Biologie des Organsystems (VAN)
17. August 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Wirkung der Supplementierung mit Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) auf die Biologie des Organsystems
Das Ziel dieses Vorschlags ist es festzustellen, ob die bei Nagetieren beobachteten vorteilhaften Wirkungen von NMN auf die Stoffwechselfunktion auch für den Menschen gelten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels „Nicotinamid-Mononukleotid“ (NMN) auf wichtige Herz-Kreislauf- und Stoffwechselfunktionen, insbesondere solche, die wichtige Risikofaktoren für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25,0–34,9 kg/m²
- Prädiabetes definiert als ein 2-stündiger oraler Glukosetoleranztest mit einem Plasmaglukosewert von 140-199 mg/dl mit oder ohne Nüchtern-Plasmaglukose von 100-125 mg/dl oder HbA1C ≥5,7.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die noch ihre Menstruation haben
- Personen, die Niacin, Nicotinamid oder eine andere mit Vitamin B3 in Verbindung stehende Nahrungsergänzung einnehmen und nicht bereit sind, die Nahrungsergänzung 3 Wochen vor der medizinischen Untersuchung und während des gesamten Studienzeitraums abzusetzen
- Personen, die täglich mäßige bis große Mengen Koffein zu sich nehmen (> 2 Tassen Kaffee oder 8 Unzen koffeinhaltige Getränke pro Tag) oder weniger Koffein zu sich nehmen, aber Entzugssymptome glauben (z. Kopfschmerzen) sind wahrscheinlich, wenn das Koffein abgesetzt wird
- Instabiles Gewicht (> 3 % Veränderung in den letzten 2 Monaten vor Eintritt in die Studie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Mindestens 16 Wochen Placebo.
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Die Intervention dauert mindestens 16 Wochen in Form von zwei Kapseln.
|
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Experimental: NMN-Ergänzung
Mindestens 16 Wochen NMN.
|
Die Intervention dauert mindestens 16 Wochen in Form von zwei oder drei NMN-Kapseln (insgesamt 300 oder 450 mg/Tag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Muscle Insulin Sensitivity
Zeitfenster: After 16 weeks of treatment
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The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in Glucose Tolerance
Zeitfenster: After 16 weeks of treatment
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The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
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After 16 weeks of treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201909118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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