Efeito da suplementação de NMN na biologia do sistema de órgãos (VAN)
12 de junho de 2023 atualizado por: Washington University School of Medicine
Efeito da suplementação de mononucleotídeo de nicotinamida (NMN) na biologia do sistema de órgãos
O objetivo desta proposta é determinar se os efeitos benéficos do NMN na função metabólica observados em roedores se aplicam às pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está analisando o efeito do suplemento dietético "Nicotinamida mononucleotídeo" (NMN) nas principais funções cardiovasculares e metabólicas, especificamente aquelas que são importantes fatores de risco para diabetes e doenças cardiovasculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sally Torbitzky
- Número de telefone: 314-362-9950
- E-mail: storbitz@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Johanna Sonnenschein
- Número de telefone: 314-273-1879
- E-mail: nutritionresearch@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Sally Torbitzky, RN, BSN
- Número de telefone: 314-362-8529
- E-mail: storbitz@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Samuel Klein, MD
-
Subinvestigador:
- Gordon Smith, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25,0-34,9 kg/m²
- Pré-diabetes definido como um teste oral de tolerância à glicose de 140-199 mg/dL com ou sem glicose plasmática em jejum de 100-125 mg/dL, ou HbA1C ≥5,7.
Critério de exclusão:
- Mulheres que ainda estão menstruadas
- Pessoas que tomam niacina, nicotinamida ou outra suplementação relacionada à vitamina B3 e não estão dispostas a interromper a suplementação por 3 semanas antes da triagem médica e durante todo o período do estudo
- Pessoas que consomem quantidades moderadas a grandes de cafeína diariamente (> 2 xícaras de café ou 8 onças de bebidas com cafeína por dia) ou consomem menos quantidades de cafeína, mas acreditam em sintomas de abstinência (p. dor de cabeça) são prováveis se a cafeína for interrompida
- Peso instável (alteração >3% durante os últimos 2 meses antes de entrar no estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Pelo menos 16 semanas de placebo.
|
A intervenção durará pelo menos 16 semanas na forma de duas cápsulas.
|
|
Experimental: Suplementação NMN
Pelo menos 16 semanas de NMN.
|
A intervenção durará pelo menos 16 semanas na forma de duas ou três cápsulas de NMN (total de 300 ou 450 mg/dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na sensibilidade à insulina muscular
Prazo: antes e depois de pelo menos 16 semanas de tratamento
|
O resultado será avaliado durante o procedimento de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico em conjunto com a infusão de traçador isotópico estável antes e após o período de intervenção.
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antes e depois de pelo menos 16 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na tolerância à glicose
Prazo: antes e depois de pelo menos 16 semanas de tratamento
|
O resultado será avaliado durante o teste oral modificado de tolerância à glicose
|
antes e depois de pelo menos 16 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201909118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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