- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04571008
Effet de la supplémentation en NMN sur la biologie des systèmes d'organes (VAN)
17 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Effet de la supplémentation en nicotinamide mononucléotide (NMN) sur la biologie du système organique
L'objectif de cette proposition est de déterminer si les effets bénéfiques du NMN sur la fonction métabolique observés chez les rongeurs s'appliquent aux humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'effet du complément alimentaire "Nicotinamide mononucléotide" (NMN) sur les fonctions cardiovasculaires et métaboliques clés, en particulier celles qui sont des facteurs de risque importants pour le diabète et les maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25,0-34,9 kg/m²
- Prédiabète défini comme une glycémie plasmatique de 140 à 199 mg/dL avec un test de tolérance au glucose oral de 2 h avec ou sans une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL, ou HbA1C ≥ 5,7.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont encore leurs règles
- Les personnes qui prennent de la niacine, du nicotinamide ou d'autres suppléments liés à la vitamine B3 et qui ne sont pas disposées à interrompre la supplémentation pendant 3 semaines avant le dépistage médical et pendant toute la période d'étude
- Les personnes qui consomment quotidiennement des quantités modérées à importantes de caféine (> 2 tasses de café ou 8 oz de boissons contenant de la caféine par jour) ou qui consomment moins de caféine mais croient que les symptômes de sevrage (par ex. maux de tête) sont probables si la caféine est arrêtée
- Poids instable (changement > 3 % au cours des 2 derniers mois précédant l'entrée dans l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Au moins 16 semaines de placebo.
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L'intervention durera au moins 16 semaines sous forme de deux gélules.
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|
Expérimental: Supplémentation en NMN
Au moins 16 semaines de NMN.
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L'intervention durera au moins 16 semaines sous la forme de deux ou trois gélules de NMN (total de 300 ou 450 mg/jour).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Muscle Insulin Sensitivity
Délai: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in Glucose Tolerance
Délai: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
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After 16 weeks of treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201909118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .