- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04571008
Effekt af NMN-tilskud på organsystembiologi (VAN)
17. august 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Effekt af nikotinamidmononukleotid (NMN) tilskud på organsystembiologi
Målet med dette forslag er at afgøre, om de gavnlige virkninger af NMN på metabolisk funktion observeret hos gnavere gælder for mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse ser på effekten af kosttilskuddet "Nicotinamide mononucleotid" (NMN) på centrale kardiovaskulære og metaboliske funktioner, specifikt dem, der er vigtige risikofaktorer for diabetes og hjertekarsygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25,0-34,9 kg/m²
- Prædiabetes defineret som en 2-timers oral glucosetolerancetest plasmaglucose på 140-199 mg/dL med eller uden en fastende plasmaglucose på 100-125 mg/dL eller HbA1C ≥5,7.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der stadig har menstruation
- Personer, der tager niacin, nikotinamid eller andet vitamin B3-relateret tilskud og ikke er villige til at afbryde tilskud i 3 uger før medicinsk screening og i hele undersøgelsesperioden
- Personer, der indtager moderat-store mængder koffein dagligt (>2 kopper kaffe eller 8 oz koffeinholdige drikkevarer om dagen) eller indtager mindre mængder koffein, men tror på abstinenssymptomer (f.eks. hovedpine) er sandsynlige, hvis koffein stoppes
- Ustabil vægt (>3 % ændring i løbet af de sidste 2 måneder, før du går ind i undersøgelsen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Mindst 16 uger med placebo.
|
Intervention vil vare mindst 16 uger i form af to kapsler.
|
|
Eksperimentel: NMN tilskud
Mindst 16 ugers NMN.
|
Intervention vil vare mindst 16 uger i form af to eller tre NMN-kapsler (i alt 300 eller 450 mg/dag).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Insulin Sensitivity
Tidsramme: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Glucose Tolerance
Tidsramme: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
|
After 16 weeks of treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2020
Først opslået (Faktiske)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201909118
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .