- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571008
NMN-lisäyksen vaikutus elinjärjestelmän biologiaan (VAN)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Nikotiiniamidimononukleotidi (NMN) -lisän vaikutus elinjärjestelmän biologiaan
Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, koskevatko NMN:n suotuisat vaikutukset jyrsijöillä havaitut aineenvaihduntatoimintoja ihmisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ravintolisän "Nicotinamide Monucleotide" (NMN) vaikutusta tärkeimpiin sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä aineenvaihduntatoimintoihin, erityisesti niihin, jotka ovat tärkeitä diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25,0-34,9 kg/m²
- Prediabetes määritellään 2 tunnin suun kautta otettavaksi glukoosinsietotestiksi plasman glukoosipitoisuudella 140-199 mg/dl paastoplasman glukoosin ollessa 100-125 mg/dl tai ilman sitä tai HbA1C ≥5,7.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vielä kuukautiset
- Henkilöt, jotka käyttävät niasiinia, nikotiiniamidia tai muuta B3-vitamiiniin liittyvää lisäravintoa eivätkä ole halukkaita lopettamaan lisäravintoa 3 viikkoon ennen lääketieteellistä seulontaa ja koko tutkimusjakson aikana
- Henkilöt, jotka kuluttavat kohtalaisen suuria määriä kofeiinia päivittäin (> 2 kuppia kahvia tai 8 unssia kofeiinipitoisia juomia päivässä) tai kuluttavat vähemmän kofeiinia, mutta uskovat vieroitusoireisiin (esim. päänsärky) ovat todennäköisiä, jos kofeiini lopetetaan
- Epävakaa paino (>3 % muutos viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vähintään 16 viikkoa lumelääkettä.
|
Interventio kestää vähintään 16 viikkoa kahden kapselin muodossa.
|
|
Kokeellinen: NMN-lisäys
Vähintään 16 viikkoa NMN.
|
Interventio kestää vähintään 16 viikkoa kahden tai kolmen NMN-kapselin muodossa (yhteensä 300 tai 450 mg/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Insulin Sensitivity
Aikaikkuna: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Glucose Tolerance
Aikaikkuna: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
|
After 16 weeks of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201909118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .