Effect van NMN-suppletie op orgaansysteembiologie (VAN)
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Effect van suppletie met nicotinamide-mononucleotide (NMN) op de biologie van het orgaansysteem
Het doel van dit voorstel is om te bepalen of de gunstige effecten van NMN op de metabolische functie die bij knaagdieren worden waargenomen, van toepassing zijn op mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wordt gekeken naar het effect van het voedingssupplement "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) op belangrijke cardiovasculaire en metabolische functies, met name die welke belangrijke risicofactoren zijn voor diabetes en hart- en vaatziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25,0-34,9 kg/m²
- Prediabetes gedefinieerd als een 2-uurs orale glucosetolerantietest plasmaglucose van 140-199 mg/dl met of zonder een nuchtere plasmaglucose van 100-125 mg/dl, of HbA1C ≥5,7.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die nog steeds menstrueren
- Personen die niacine, nicotinamide of andere vitamine B3-gerelateerde suppletie gebruiken en niet bereid zijn om de suppletie te stoppen gedurende 3 weken vóór medische screening en gedurende de gehele onderzoeksperiode
- Personen die dagelijks matig tot grote hoeveelheden cafeïne consumeren (> 2 kopjes koffie of 8 oz cafeïnehoudende dranken per dag) of minder cafeïne consumeren maar ontwenningsverschijnselen hebben (bijv. hoofdpijn) zijn waarschijnlijk als cafeïne wordt gestopt
- Onstabiel gewicht (>3% verandering gedurende de laatste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Ten minste 16 weken placebo.
|
Interventie duurt minimaal 16 weken in de vorm van twee capsules.
|
|
Experimenteel: NMN-suppletie
Minimaal 16 weken NMN.
|
Interventie duurt minimaal 16 weken in de vorm van twee of drie NMN-capsules (totaal 300 of 450 mg/dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Insulin Sensitivity
Tijdsspanne: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in Glucose Tolerance
Tijdsspanne: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
|
After 16 weeks of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201909118
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .