Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van NMN-suppletie op orgaansysteembiologie (VAN)

21 mei 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Effect van suppletie met nicotinamide-mononucleotide (NMN) op de biologie van het orgaansysteem

Het doel van dit voorstel is om te bepalen of de gunstige effecten van NMN op de metabolische functie die bij knaagdieren worden waargenomen, van toepassing zijn op mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt gekeken naar het effect van het voedingssupplement "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) op belangrijke cardiovasculaire en metabolische functies, met name die welke belangrijke risicofactoren zijn voor diabetes en hart- en vaatziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel Klein, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gordon Smith, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 25,0-34,9 kg/m²
  • Prediabetes gedefinieerd als een 2-uurs orale glucosetolerantietest plasmaglucose van 140-199 mg/dl met of zonder een nuchtere plasmaglucose van 100-125 mg/dl, of HbA1C ≥5,7.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die nog steeds menstrueren
  • Personen die niacine, nicotinamide of andere vitamine B3-gerelateerde suppletie gebruiken en niet bereid zijn om de suppletie te stoppen gedurende 3 weken vóór medische screening en gedurende de gehele onderzoeksperiode
  • Personen die dagelijks matig tot grote hoeveelheden cafeïne consumeren (> 2 kopjes koffie of 8 oz cafeïnehoudende dranken per dag) of minder cafeïne consumeren maar ontwenningsverschijnselen hebben (bijv. hoofdpijn) zijn waarschijnlijk als cafeïne wordt gestopt
  • Onstabiel gewicht (>3% verandering gedurende de laatste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ten minste 16 weken placebo.
Ander: Placebo
Interventie duurt minimaal 16 weken in de vorm van twee capsules.
Experimenteel: NMN-suppletie
Minimaal 16 weken NMN.
Voedingssupplement: Behandeling
Interventie duurt minimaal 16 weken in de vorm van twee of drie NMN-capsules (totaal 300 of 450 mg/dag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierinsulinegevoeligheid
Tijdsspanne: voor en na ten minste 16 weken behandeling
Het resultaat zal worden beoordeeld tijdens hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure in combinatie met stabiele isotopische tracer-infusie voor en na de interventieperiode.
voor en na ten minste 16 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in glucosetolerantie
Tijdsspanne: voor en na ten minste 16 weken behandeling
Het resultaat wordt beoordeeld tijdens een gemodificeerde orale glucosetolerantietest
voor en na ten minste 16 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201909118

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren