- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04571008
Effekt av NMN-tilskudd på organsystembiologi (VAN)
17. august 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Effekt av nikotinamidmononukleotid (NMN) tilskudd på organsystembiologi
Målet med dette forslaget er å finne ut om de gunstige effektene av NMN på metabolsk funksjon observert hos gnagere gjelder mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ser på effekten av kosttilskuddet "Nicotinamide mononucleotide" (NMN) på sentrale kardiovaskulære og metabolske funksjoner, spesielt de som er viktige risikofaktorer for diabetes og hjerte- og karsykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25,0–34,9 kg/m²
- Prediabetes definert som en 2-timers oral glukosetoleransetest plasmaglukose på 140-199 mg/dL med eller uten en fastende plasmaglukose på 100-125 mg/dL, eller HbA1C ≥5,7.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som fortsatt har mens
- Personer som tar niacin, nikotinamid eller annet vitamin B3-relatert tilskudd og ikke er villige til å avbryte tilskuddet i 3 uker før medisinsk screening og under hele studieperioden
- Personer som inntar moderate store mengder koffein daglig (>2 kopper kaffe eller 8 oz koffeinholdige drikker per dag) eller bruker mindre mengder koffein, men tror abstinenssymptomer (f. hodepine) er sannsynlig hvis koffein stoppes
- Ustabil vekt (>3 % endring i løpet av de siste 2 månedene før du går inn i studien)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Minst 16 uker med placebo.
|
Intervensjon vil vare i minst 16 uker i form av to kapsler.
|
|
Eksperimentell: NMN-tilskudd
Minst 16 uker med NMN.
|
Intervensjon vil vare i minst 16 uker i form av to eller tre NMN-kapsler (totalt 300 eller 450 mg/dag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Insulin Sensitivity
Tidsramme: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in muscle sensitivity from baseline to after intervention) will be assessed during hyperinsulinemic-euglycemic clamp procedure in conjunction with stable isotopic tracer infusion after intervention period.
|
After 16 weeks of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Glucose Tolerance
Tidsramme: After 16 weeks of treatment
|
The outcome (mean change in oral glucose tolerance from baseline to after intervention) will be assessed during modified oral glucose tolerance test after the intervention
|
After 16 weeks of treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201909118
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .