Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace zinkem a nutriční výchova dětí ve venkovské komunitě

2. října 2020 aktualizováno: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala

Pilotní suplementace zinkem a výchova k výživě mezi dětmi ve venkovské komunitě, Kamerun

Podvýživa dětí, zejména zakrnělost, je v Kamerunu problémem veřejného zdraví. Tato studie hodnotí vliv suplementace zinkem u dětí a nutriční výchovy matek na nutriční stav dětí ve venkovské komunitě. Byly provedeny dietní průzkumy, nutriční stav, suplementace zinkem u dětí a nutriční edukace matek. Po nutriční edukaci a suplementaci zinkem studie prokázala pozitivní vliv obou intervencí na nutriční stav dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před terénním průzkumem byl vytvořen, otestován a upraven dotazník. V průběhu studie byly hodnoceny znalosti matek o výživě dětí, stravovacích návycích dětí, odhadovaná spotřeba energie, živin dětí a dostupnost potravin na trhu v období sklizně a setí. Kromě toho byly shromážděny údaje o suplementaci zinkem a nutričních edukačních sezeních vedených s matkami těchto dětí. Vliv suplementace zinkem a vzdělání matek byl hodnocen měřením indexů výška/věk, hmotnost/věk a hmotnost/výška a hladiny sérového albuminu, vápníku, zinku, železa, hořčíku a fosforu před a po intervencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít věk od 6 do 59 měsíců
  • Mít podpis informovaného souhlasu rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Být nemocný
  • Mít těžkou podvýživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace zinkem
25 suplementovaných dětí dostávalo perorální dávku 10 mg síranu zinečnatého denně po dobu 14 dnů
Lék: Suplementace zinkem
25 suplementovaných dětí dostávalo perorální doplněk zinku denně po dobu 14 dnů a nemělo žádná dietní omezení.
Ostatní jména:
  • Suplementace
Experimentální: Výživová výchova matek
Každé matce byly poskytnuty nutriční informace, které měly usnadnit změnu pozorovaných špatných stravovacích návyků, zlepšit znalosti, postoje a dovednosti matek o výživě dítěte. Antropometrické a biochemické parametry dětí byly odebírány před a po nutriční edukaci matky
Behaviorální: Výživová výchova matek
Každé matce byly poskytnuty nutriční informace, které měly usnadnit změnu pozorovaných špatných stravovacích návyků, zlepšit znalosti, postoje a dovednosti matek o výživě dítěte. Antropometrické a biochemické parametry dětí byly odebírány před a po nutriční edukaci matky
Ostatní jména:
  • Mateřská výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suplementace zinkem u dětí ve venkovské komunitě
Časové okno: Suplementace zinkem: 14 dní
Suplementované děti dostávaly perorálně síran zinečnatý denně po dobu dvou týdnů a koncentrace zinku v séru byla měřena před a po intervenci.
Suplementace zinkem: 14 dní
Výživová výchova matek a zlepšení nutričního stavu dětí
Časové okno: Dopad mateřské výchovy: 10 měsíců
Každá matka dostala příslušné informace o výživě dítěte. Před a po edukaci o výživě matek byly měřeny antropometrické a biochemické parametry dětí.
Dopad mateřské výchovy: 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Douala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UDouala

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Abychom data mohli sdílet s ostatními výzkumníky, chceme naši studii publikovat k mezinárodnímu přezkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky; Sérum

Klinické studie na Suplementace zinkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit