- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04574544
Suplementos de zinc y educación nutricional entre los niños de la comunidad rural
2 de octubre de 2020 actualizado por: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Piloto de suplementos de zinc y educación nutricional entre niños de la comunidad rural, Camerún
La desnutrición infantil, especialmente el retraso del crecimiento, es un problema de salud pública en Camerún.
Este estudio evalúa el impacto de la suplementación con zinc de los niños y la educación nutricional de las madres sobre el estado nutricional de los niños en la comunidad rural.
Se realizaron encuestas dietéticas, estado nutricional, suplementación de zinc a los niños y educación nutricional a las madres.
Después de la educación nutricional y la suplementación con zinc, el estudio mostró un impacto positivo de ambas intervenciones en el estado nutricional de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrolló, probó y ajustó un cuestionario antes de la encuesta de campo.
Durante el estudio se evaluó el conocimiento de las madres sobre nutrición infantil, los hábitos alimentarios de los niños, el consumo estimado de energía, los nutrientes de los niños y la disponibilidad de alimentos en el mercado durante las épocas de cosecha y siembra.
Además, se recopilaron datos sobre la suplementación con zinc y las sesiones de educación nutricional realizadas con las madres de estos niños.
El impacto de la suplementación con zinc y la educación materna se evaluó midiendo los índices de altura/edad, peso/edad y peso/talla, y los niveles de albúmina sérica, calcio, zinc, hierro, magnesio y fósforo antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una edad entre 6 a 59 meses
- Contar con firma de consentimiento informado por parte de los padres
Criterio de exclusión:
- estar enfermo
- Tener desnutrición severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementos de zinc
Los 25 niños suplementados habían recibido una dosis oral de 10 mg de sulfato de zinc al día durante 14 días.
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Los 25 niños suplementados habían recibido un suplemento oral de zinc por día durante 14 días y no tenían restricciones dietéticas.
Otros nombres:
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Experimental: Educación nutricional de las madres.
Se entregó información nutricional a cada madre para facilitar un cambio en los malos hábitos alimentarios observados, mejorar los conocimientos, actitudes y habilidades de las madres sobre la nutrición infantil.
Se tomaron los parámetros antropométricos y bioquímicos de los niños antes y después de la educación nutricional materna.
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Se entregó información nutricional a cada madre para facilitar un cambio en los malos hábitos alimentarios observados, mejorar los conocimientos, actitudes y habilidades de las madres sobre la nutrición infantil.
Se tomaron los parámetros antropométricos y bioquímicos de los niños antes y después de la educación nutricional materna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suplementación con zinc en niños de la comunidad rural
Periodo de tiempo: Suplementación con zinc: 14 días
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Los niños suplementados recibieron sulfato de zinc oral por día durante dos semanas y se midió la concentración sérica de zinc antes y después de la intervención.
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Suplementación con zinc: 14 días
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Educación nutricional de las madres y mejora del estado nutricional de los niños.
Periodo de tiempo: Impacto de la educación materna: 10 meses
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A cada madre se le entregó la información adecuada de nutrición infantil.
Antes y después de esa educación nutricional materna, se midieron los parámetros antropométricos y bioquímicos de los niños.
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Impacto de la educación materna: 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UDouala
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Para compartir los datos con otros investigadores, queremos publicar nuestro estudio para una revisión internacional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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