- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04574544
Suplementacja cynku i edukacja żywieniowa wśród dzieci ze społeczności wiejskiej
2 października 2020 zaktualizowane przez: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Pilotażowa suplementacja cynku i edukacja żywieniowa wśród dzieci w społeczności wiejskiej, Kamerun
Niedożywienie wśród dzieci, zwłaszcza zahamowanie wzrostu, jest problemem zdrowia publicznego w Kamerunie.
W pracy oceniono wpływ suplementacji cynkiem dzieci oraz edukacji żywieniowej matek na stan odżywienia dzieci ze społeczności wiejskiej.
Przeprowadzono ankiety żywieniowe, stan odżywienia, suplementację cynku dzieci oraz edukację żywieniową matek.
Po edukacji żywieniowej i suplementacji cynkiem badanie wykazało pozytywny wpływ obu interwencji na stan odżywienia dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusz został opracowany, przetestowany i dostosowany przed badaniem terenowym.
W trakcie badań oceniono wiedzę matek na temat żywienia dzieci, nawyków żywieniowych dzieci, szacunkowego zużycia energii, składników odżywczych dzieci oraz dostępności żywności na rynku w okresie zbiorów i siewu.
Ponadto zebrano dane dotyczące suplementacji cynku oraz sesji edukacyjnych prowadzonych z matkami tych dzieci.
Wpływ suplementacji cynkiem i edukacji matek oceniano, mierząc wskaźniki wzrost/wiek, waga/wiek i waga/wzrost oraz poziomy albumin w surowicy, wapnia, cynku, żelaza, magnezu i fosforu przed interwencjami i po nich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 59 miesięcy
- Aby mieć podpis świadomej zgody rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Być chorym
- Mieć poważne niedożywienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suplementacja cynku
25 suplementowanych dzieci otrzymywało doustną dawkę 10 mg siarczanu cynku dziennie przez 14 dni
|
25 suplementowanych dzieci otrzymywało doustny suplement cynku dziennie przez 14 dni i nie miało żadnych ograniczeń dietetycznych.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa matek
Każdej matce przekazywano informacje żywieniowe, aby ułatwić zmianę zaobserwowanych złych nawyków żywieniowych, poszerzyć wiedzę, postawy i umiejętności matek na temat żywienia dzieci.
Parametry antropometryczne i biochemiczne dzieci wykonano przed i po edukacji żywieniowej matki
|
Każdej matce przekazywano informacje żywieniowe, aby ułatwić zmianę zaobserwowanych złych nawyków żywieniowych, poszerzyć wiedzę, postawy i umiejętności matek na temat żywienia dzieci.
Parametry antropometryczne i biochemiczne dzieci wykonano przed i po edukacji żywieniowej matki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Suplementacja cynku wśród dzieci ze społeczności wiejskiej
Ramy czasowe: Suplementacja cynku: 14 dni
|
Suplementowane dzieci otrzymywały doustnie siarczan cynku dziennie przez dwa tygodnie i mierzono stężenie cynku w surowicy przed i po interwencji.
|
Suplementacja cynku: 14 dni
|
Edukacja żywieniowa matek i poprawa stanu odżywienia dzieci
Ramy czasowe: Wpływ edukacji matki: 10 miesięcy
|
Każdej matce dostarczono odpowiednią informację na temat żywienia dziecka.
Przed i po tej edukacji żywieniowej matek wykonano pomiary parametrów antropometrycznych i biochemicznych dzieci.
|
Wpływ edukacji matki: 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDouala
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Aby udostępnić dane innym badaczom, chcemy opublikować nasze badanie do międzynarodowego przeglądu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekty; Serum
-
ArtialisZakończonyOznakowanie moczu | Efekty; SerumBelgia
-
Shanghai 10th People's HospitalZakończonySerum kwasu moczowego
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
University of MessinaZakończonySerum; ChorobaWłochy
-
Assiut UniversityZakończonyMechaniczna wentylacja | Stosunek limfocytów neutrofilowych | Serum CrenineEgipt
Badania kliniczne na Suplementacja cynku
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaIndyk
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterZakończonyZmarszczki | Fotostarzenie | ZmarszczkiStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | FotostarzenieStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | Wiotkość skóry | FotostarzenieStany Zjednoczone