- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574544
Sinkkilisä ja ravitsemuskasvatus lasten keskuudessa maaseutuyhteisössä
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Pilotti sinkkilisä- ja ravitsemuskasvatus lasten keskuudessa maaseutuyhteisössä, Kamerun
Lasten aliravitsemus, erityisesti kitukasvuisuus, on Kamerunissa kansanterveysongelma.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten sinkkilisän ja äitien ravitsemuskoulutuksen vaikutusta lasten ravitsemustilaan maaseutuyhteisössä.
Toteutettiin ravitsemusselvityksiä, ravitsemustilaa, lasten sinkkilisää ja äitien ravitsemuskasvatusta.
Ravitsemuskoulutuksen ja sinkkilisän jälkeen tutkimus osoitti molemmilla interventioilla positiivisen vaikutuksen lasten ravitsemustilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kenttätutkimusta kehitettiin, testattiin ja muokattiin kyselylomake.
Tutkimuksen aikana arvioitiin äitien tietämystä lasten ravitsemuksesta, lasten ruokailutottumuksista, arvioitua energiankulutusta, lasten ravintoaineita ja elintarvikkeiden saatavuutta markkinoilla sadonkorjuu- ja kylvökausina.
Lisäksi kerättiin tietoja näiden lasten äitien kanssa pidetyistä sinkin lisäravinteista ja ravitsemuskoulutuksista.
Sinkkilisän ja äidinkoulutuksen vaikutusta arvioitiin mittaamalla pituus/ikä, paino/ikä ja paino/pituus-indeksit sekä seerumin albumiini-, kalsium-, sinkki-, rauta-, magnesium- ja fosforipitoisuudet ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on 6-59 kuukautta
- Vanhemmilla on oltava tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Olla sairas
- Vaikea aliravitsemus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkin lisäys
25 lasta oli saanut suun kautta annoksen 10 mg sinkkisulfaattia päivässä 14 päivän ajan.
|
Nämä 25 lasta saivat sinkkilisää suun kautta päivässä 14 päivän ajan, eikä heillä ollut ruokavaliorajoituksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Äitien ravitsemuskasvatus
Jokaiselle äidille jaettiin ravitsemustietoa, joka helpottaa havaittujen huonojen ruokailutottumusten muutosta, parantaa äitien tietoa, asenteita ja taitoja lasten ravitsemuksesta.
Lasten antropometriset ja biokemialliset parametrit mitattiin ennen ja jälkeen äidin ravitsemuskoulutuksen
|
Jokaiselle äidille jaettiin ravitsemustietoa, joka helpottaa havaittujen huonojen ruokailutottumusten muutosta, parantaa äitien tietoa, asenteita ja taitoja lasten ravitsemuksesta.
Lasten antropometriset ja biokemialliset parametrit mitattiin ennen ja jälkeen äidin ravitsemuskoulutuksen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinkkilisä lasten keskuudessa maaseutuyhteisössä
Aikaikkuna: Sinkkilisä: 14 päivää
|
Täydennetyt lapset saivat oraalista sinkkisulfaattia päivässä kahden viikon ajan ja seerumin sinkkipitoisuus mitattiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Sinkkilisä: 14 päivää
|
|
Äitien ravitsemuskasvatus ja lasten ravitsemustilan parantaminen
Aikaikkuna: Äitiyskoulutuksen vaikutus: 10 kuukautta
|
Jokaiselle äidille toimitettiin asianmukaiset tiedot lasten ravinnosta.
Ennen ja jälkeen äitien ravitsemuskasvatusta mitattiin lasten antropometriset ja biokemialliset parametrit.
|
Äitiyskoulutuksen vaikutus: 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDouala
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Haluamme julkaista tutkimuksemme kansainväliselle katsaukselle, jotta voimme jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .