- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04574544
Zinksuppletie en voedingseducatie bij kinderen in de plattelandsgemeenschap
2 oktober 2020 bijgewerkt door: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Pilot zinksuppletie en voedingseducatie onder kinderen in de plattelandsgemeenschap, Kameroen
Ondervoeding bij kinderen, met name groeiachterstand, is een probleem voor de volksgezondheid in Kameroen.
Deze studie beoordeelt de impact van zinksuppletie van kinderen en voedingsvoorlichting van moeders op de voedingsstatus van de kinderen in de plattelandsgemeenschap.
Dieetonderzoeken, voedingsstatus, zinksuppletie van kinderen en voedingsvoorlichting van moeders werden uitgevoerd.
Na voedingsvoorlichting en zinksuppletie toonde de studie een positief effect van beide interventies op de voedingsstatus van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan het veldonderzoek is een vragenlijst ontwikkeld, getest en aangepast.
Tijdens het onderzoek werd de kennis van moeders over kindervoeding, de eetgewoonten van kinderen, het geschatte verbruik van energie, voedingsstoffen van kinderen en de beschikbaarheid van voedsel op de markt tijdens het oogst- en zaaiseizoen geëvalueerd.
Bovendien werden gegevens verzameld over zinksuppletie en voedingsvoorlichtingssessies met moeders van deze kinderen.
De impact van zinksuppletie en opleiding van de moeder werd geëvalueerd door het meten van lengte/leeftijd, gewicht/leeftijd en gewicht/lengte-indices, en niveaus van serumalbumine, calcium, zink, ijzer, magnesium en fosfor voor en na interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijd hebben tussen de 6 en 59 maanden
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming door de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Ziek zijn
- Ernstige ondervoeding hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zink suppletie
De 25 gesupplementeerde kinderen hadden gedurende 14 dagen een orale dosis van 10 mg zinksulfaat per dag gekregen
|
De 25 gesupplementeerde kinderen hadden gedurende 14 dagen een oraal zinksupplement per dag gekregen en hadden geen dieetbeperkingen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voedingsvoorlichting van moeders
Aan elke moeder werd voedingsinformatie verstrekt om een verandering in waargenomen slechte eetgewoonten te vergemakkelijken en om de kennis, houding en vaardigheden van moeders op het gebied van kindervoeding te verbeteren.
De antropometrische en biochemische parameters van kinderen werden genomen voor en na het voedingsonderwijs van de moeder
|
Aan elke moeder werd voedingsinformatie verstrekt om een verandering in waargenomen slechte eetgewoonten te vergemakkelijken en om de kennis, houding en vaardigheden van moeders op het gebied van kindervoeding te verbeteren.
De antropometrische en biochemische parameters van kinderen werden genomen voor en na het voedingsonderwijs van de moeder
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zinksuppletie bij kinderen op het platteland
Tijdsspanne: Zinksuppletie: 14 dagen
|
De gesupplementeerde kinderen kregen het orale zinksulfaat per dag gedurende twee weken en de serumzinkconcentratie werd voor en na de interventie gemeten.
|
Zinksuppletie: 14 dagen
|
|
Voedingsvoorlichting van moeders en verbetering van de voedingstoestand van kinderen
Tijdsspanne: Impact van het onderwijs van de moeder: 10 maanden
|
De juiste informatie over kindervoeding werd aan elke moeder verstrekt.
Voor en na die voedingseducatie van de moeder werden de antropometrische en biochemische parameters van kinderen gemeten.
|
Impact van het onderwijs van de moeder: 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UDouala
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Om de gegevens met andere onderzoekers te delen, willen we onze studie publiceren voor internationale review.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .