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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04574544
Zinkergänzung und Ernährungserziehung bei Kindern in der ländlichen Gemeinde
2. Oktober 2020 aktualisiert von: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Pilotzinkergänzung und Ernährungserziehung unter Kindern in der ländlichen Gemeinde, Kamerun
Unterernährung bei Kindern, insbesondere Wachstumsverzögerung, ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit in Kamerun.
Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Zinkergänzung von Kindern und der Ernährungserziehung von Müttern auf den Ernährungszustand der Kinder in der ländlichen Gemeinde.
Ernährungsumfragen, Ernährungsstatus, Zinkergänzung der Kinder und Ernährungserziehung der Mütter wurden durchgeführt.
Nach Ernährungserziehung und Zinkergänzung zeigte die Studie positive Auswirkungen beider Interventionen auf den Ernährungszustand von Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Vorfeld der Feldbefragung wurde ein Fragebogen entwickelt, getestet und angepasst.
Im Rahmen der Studie wurden das Wissen der Mütter zur Kinderernährung, die Essgewohnheiten der Kinder, der geschätzte Energieverbrauch, die Nährstoffe der Kinder und die Lebensmittelverfügbarkeit auf dem Markt während der Ernte- und Aussaatzeit ausgewertet.
Darüber hinaus wurden Daten zu Zinkergänzungs- und Ernährungserziehungssitzungen, die mit Müttern dieser Kinder durchgeführt wurden, gesammelt.
Die Auswirkungen der Zinkergänzung und der Müttererziehung wurden durch Messen von Größe/Alter, Gewicht/Alter und Gewicht/Größen-Indizes und Serumalbumin-, Kalzium-, Zink-, Eisen-, Magnesium- und Phosphorspiegeln vor und nach Eingriffen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Alter zwischen 6 und 59 Monaten haben
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Krank sein
- Schwere Unterernährung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zink-Ergänzung
Die 25 ergänzten Kinder hatten 14 Tage lang eine orale Dosis von 10 mg Zinksulfat pro Tag erhalten
|
Die 25 ergänzten Kinder hatten 14 Tage lang täglich ein orales Zinkpräparat erhalten und hatten keine diätetischen Einschränkungen.
Andere Namen:
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Experimental: Ernährungserziehung von Müttern
Ernährungsinformationen wurden jeder Mutter zur Verfügung gestellt, um eine Änderung der beobachteten schlechten Essgewohnheiten zu erleichtern und das Wissen, die Einstellungen und die Fähigkeiten der Mütter in Bezug auf die Ernährung von Kindern zu verbessern.
Die anthropometrischen und biochemischen Parameter der Kinder wurden vor und nach der Ernährungserziehung der Mutter erhoben
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Ernährungsinformationen wurden jeder Mutter zur Verfügung gestellt, um eine Änderung der beobachteten schlechten Essgewohnheiten zu erleichtern und das Wissen, die Einstellungen und die Fähigkeiten der Mütter in Bezug auf die Ernährung von Kindern zu verbessern.
Die anthropometrischen und biochemischen Parameter der Kinder wurden vor und nach der Ernährungserziehung der Mutter erhoben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zinkergänzung bei Kindern in der ländlichen Gemeinde
Zeitfenster: Zinkergänzung: 14 Tage
|
Die ergänzten Kinder erhielten das orale Zinksulfat zwei Wochen lang täglich, und die Zinkkonzentration im Serum wurde vor und nach der Intervention gemessen.
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Zinkergänzung: 14 Tage
|
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Ernährungserziehung von Müttern und Verbesserung des Ernährungszustandes von Kindern
Zeitfenster: Auswirkung der mütterlichen Bildung: 10 Monate
|
Die entsprechenden Informationen zur Kinderernährung wurden jeder Mutter zugestellt.
Vor und nach der Ernährungserziehung der Mütter wurden die anthropometrischen und biochemischen Parameter der Kinder gemessen.
|
Auswirkung der mütterlichen Bildung: 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UDouala
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Um die Daten mit anderen Forschern zu teilen, möchten wir unsere Studie zur internationalen Überprüfung veröffentlichen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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