- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04574544
Добавление цинка и обучение правильному питанию детей в сельской местности
2 октября 2020 г. обновлено: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Пилотный проект по добавкам цинка и обучению правильному питанию среди детей в сельской местности, Камерун
Недоедание среди детей, особенно отставание в росте, является проблемой общественного здравоохранения в Камеруне.
В этом исследовании оценивается влияние добавок цинка для детей и просвещения матерей по вопросам питания на состояние питания детей в сельской местности.
Были проведены диетические исследования, статус питания, добавки цинка для детей и просвещение матерей по вопросам питания.
После обучения правильному питанию и приема добавок цинка исследование показало положительное влияние обоих вмешательств на состояние питания детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкета была разработана, протестирована и скорректирована до полевого обследования.
В ходе исследования оценивались знания матерей о питании детей, пищевые привычки детей, расчетное потребление энергии, питательных веществ детей и доступность продуктов питания на рынке в период сбора урожая и посева.
Кроме того, были собраны данные о добавках цинка и образовательных занятиях по вопросам питания, проведенных с матерями этих детей.
Влияние добавок цинка и образования матерей оценивали путем измерения индексов рост/возраст, вес/возраст и вес/рост, а также уровней сывороточного альбумина, кальция, цинка, железа, магния и фосфора до и после вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь возраст от 6 до 59 месяцев
- Наличие подписи информированного согласия родителей
Критерий исключения:
- Быть больным
- Иметь тяжелое недоедание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка цинка
25 детей, получавших добавки, получали перорально 10 мг сульфата цинка в день в течение 14 дней.
|
25 детей, получавших пищевые добавки, получали пероральную добавку цинка в день в течение 14 дней и не имели диетических ограничений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обучение матерей питанию
Каждой матери была предоставлена информация о питании, чтобы способствовать изменению наблюдаемых вредных пищевых привычек, улучшить знания, отношение и навыки матерей в отношении детского питания.
Антропометрические и биохимические показатели детей измерялись до и после обучения матерей питанию.
|
Каждой матери была предоставлена информация о питании, чтобы способствовать изменению наблюдаемых вредных пищевых привычек, улучшить знания, отношение и навыки матерей в отношении детского питания.
Антропометрические и биохимические показатели детей измерялись до и после обучения матерей питанию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавки цинка детям в сельской местности
Временное ограничение: Добавка цинка: 14 дней
|
Дети, получавшие добавки, получали перорально сульфат цинка в день в течение двух недель, а концентрацию цинка в сыворотке измеряли до и после вмешательства.
|
Добавка цинка: 14 дней
|
|
Обучение матерей питанию и улучшение питания детей
Временное ограничение: Воздействие материнского образования: 10 месяцев
|
Каждой матери была предоставлена соответствующая информация о питании ребенка.
До и после обучения матерей по вопросам питания измерялись антропометрические и биохимические параметры детей.
|
Воздействие материнского образования: 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDouala
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Чтобы поделиться данными с другими исследователями, мы хотим опубликовать наше исследование для международного обзора.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .