- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574544
Zinktilskud og ernæringsundervisning blandt børn i landdistrikterne
2. oktober 2020 opdateret af: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Pilot zinktilskud og ernæringsundervisning blandt børn i landdistrikterne, Cameroun
Underernæring blandt børn, især hæmning, er et folkesundhedsproblem i Cameroun.
Denne undersøgelse vurderer virkningen af zinktilskud til børn og ernæringsundervisning af mødre på ernæringsstatus for børn i landdistrikterne.
Der blev gennemført kostundersøgelser, ernæringsstatus, zinktilskud af børn og ernæringsundervisning af mødre.
Efter ernæringsundervisning og zinktilskud viste undersøgelsen en positiv effekt af begge interventioner på børns ernæringsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et spørgeskema blev udviklet, testet og justeret forud for feltundersøgelsen.
I løbet af undersøgelsen blev mødres viden om børns ernæring, børns spisevaner, estimeret energiforbrug, børns næringsstoffer og fødevaretilgængelighed på markedet under høst- og såsæson evalueret.
Desuden blev data om zinktilskud og ernæringsundervisning udført med mødre til disse børn indsamlet.
Effekten af zinktilskud og mødreuddannelse blev evalueret ved at måle højde/alder, vægt/alder og vægt/højde-indekser og niveauer af serumalbumin, calcium, zink, jern, magnesium og fosfor før og efter interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en alder mellem 6 og 59 måneder
- At have forældrenes underskrift på informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- At være syg
- At have alvorlig underernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinktilskud
De 25 supplerede børn havde fået en oral dosis på 10 mg zinksulfat om dagen i 14 dage
|
De 25 tilskudsbørn havde fået et oralt zinktilskud om dagen i 14 dage og havde ingen diætrestriktioner.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ernæringsundervisning af mødre
Ernæringsoplysninger blev leveret til hver mor for at lette en ændring i observerede dårlige spisevaner, forbedre mødres viden, holdninger og færdigheder om børns ernæring.
De antropometriske og biokemiske parametre for børn blev taget før og efter mødres ernæringsundervisning
|
Ernæringsoplysninger blev leveret til hver mor for at lette en ændring i observerede dårlige spisevaner, forbedre mødres viden, holdninger og færdigheder om børns ernæring.
De antropometriske og biokemiske parametre for børn blev taget før og efter mødres ernæringsundervisning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zinktilskud blandt børn i landdistrikterne
Tidsramme: Zinktilskud: 14 dage
|
De supplerede børn fik det orale zinksulfat dagligt i to uger, og serumkoncentrationen af zink blev taget før og efter interventionen.
|
Zinktilskud: 14 dage
|
|
Ernæringsundervisning af mødre og forbedring af børns ernæringsstatus
Tidsramme: Virkning af mødreuddannelse: 10 måneder
|
Den passende information om børns ernæring blev leveret til hver mor.
Før og efter denne undervisning i mødres ernæring blev børns antropometriske og biokemiske parametre målt.
|
Virkning af mødreuddannelse: 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UDouala
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
For at dele dataene med andre forskere, ønsker vi at offentliggøre vores undersøgelse til international review.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekter af; Serum
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMetromol SAAfsluttet
-
Utah State UniversityGlanbia NutritionalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University Hospital, LinkoepingUkendtStofskifte | Plasma Glukose | Serum insulin | Serum triglycerider | MæthedsfølelseSverige
-
SF Research Institute, Inc.Smarty Pants VitaminsRekrutteringErnæringsstatus | Serum biomarkørerForenede Stater
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
ArtialisAfsluttetUrinmærkning | Effekter af; SerumBelgien
-
College of Physicians and Surgeons PakistanRekrutteringSerum Calcium KoncentrationPakistan
Kliniske forsøg med Zinktilskud
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetJernmangelanæmiKalkun
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterAfsluttetRynker | Fotoaldring | Fine LinjerForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Universidad de ConcepcionAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
World Vision USAfsluttet
-
University of GhanaKwame Nkrumah University of Science and TechnologyAfsluttet