- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04574544
Cink-kiegészítés és táplálkozási oktatás a gyerekek körében a vidéki közösségben
2020. október 2. frissítette: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Kísérleti cink-kiegészítés és táplálkozási oktatás a gyerekek körében a vidéki közösségben, Kamerun
A gyermekek alultápláltsága, különösen a satnyaság közegészségügyi probléma Kamerunban.
Ez a tanulmány felméri a gyermekek cinkpótlásának és az anyák táplálkozási oktatásának hatását a vidéki közösségben élő gyermekek tápláltsági állapotára.
Diétás felmérések, tápláltsági állapotok, gyermekek cinkpótlása és anyák táplálkozási oktatása készült.
A táplálkozási oktatás és a cinkpótlás után a tanulmány mindkét beavatkozás pozitív hatást mutatott a gyermekek tápláltsági állapotára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terepi felmérést megelőzően kérdőívet dolgoztunk ki, teszteltünk és módosítottunk.
A vizsgálat során értékelték az anyák gyermekétkeztetéssel kapcsolatos ismereteit, a gyermekek étkezési szokásait, a gyermekek becsült energia-, tápanyag-felhasználását, valamint a betakarítási és vetési időszakban a piacon elérhető élelmiszereket.
Ezen túlmenően adatokat gyűjtöttek a cink-kiegészítésről és az e gyermekek édesanyjaival folytatott táplálkozási oktatásról.
A cinkpótlás és az anyanevelés hatását a magasság/életkor, testsúly/kor és súly/magasság indexek, valamint a szérum albumin, kalcium, cink, vas, magnézium és foszfor szintjének mérésével értékelték a beavatkozások előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 59 hónap közötti életkornak
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot a szülők aláírják
Kizárási kritériumok:
- Betegnek lenni
- Súlyos alultápláltságra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cink kiegészítés
A 25 kiegészített gyermek napi 10 mg cink-szulfátot kapott orálisan 14 napon keresztül.
|
A 25 kiegészített gyermek 14 napon keresztül napi orális cink-kiegészítőt kapott, és nem volt étkezési korlátozásuk.
Más nevek:
|
Kísérleti: Anyák táplálkozási oktatása
Táplálkozási információkat juttattak el minden anyához, hogy elősegítsék a megfigyelt rossz étkezési szokások megváltozását, javítsák az anyák gyermekétkeztetéssel kapcsolatos ismereteit, hozzáállását és készségeit.
A gyermekek antropometriai és biokémiai paramétereit az anyai táplálkozási oktatás előtt és után vettük fel
|
Táplálkozási információkat juttattak el minden anyához, hogy elősegítsék a megfigyelt rossz étkezési szokások megváltozását, javítsák az anyák gyermekétkeztetéssel kapcsolatos ismereteit, hozzáállását és készségeit.
A gyermekek antropometriai és biokémiai paramétereit az anyai táplálkozási oktatás előtt és után vettük fel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cinkpótlás a vidéki közösségben élő gyerekek körében
Időkeret: Cink pótlás: 14 nap
|
A kiegészített gyermekek két héten át napi cink-szulfátot kaptak, és a beavatkozás előtt és után mértük a szérum cink koncentrációt.
|
Cink pótlás: 14 nap
|
Az anyák táplálkozási oktatása és a gyermekek tápláltsági állapotának javítása
Időkeret: Az anyai nevelés hatása: 10 hónap
|
Minden anya megkapta a megfelelő tájékoztatást a gyermekétkeztetésről.
Az anyai táplálkozási oktatás előtt és után a gyermekek antropometriai és biokémiai paramétereit mértük.
|
Az anyai nevelés hatása: 10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDouala
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatok más kutatókkal való megosztása érdekében tanulmányunkat nemzetközi szemle számára kívánjuk közzétenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hatásai; Szérum
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKészségteljesítmény | Foci teljesítmény | Coffeeberry EffectsEgyesült Királyság
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
Klinikai vizsgálatok a Cink kiegészítés
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Még nincs toborzás
-
Hacettepe UniversityBefejezveVashiányos vérszegénységPulyka
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterBefejezveRáncok | Fotó öregedés | Finom vonalakEgyesült Államok
-
Revision SkincareBefejezveRánc | Fotó öregedésEgyesült Államok
-
Revision SkincareBefejezveRánc | A bőr lazasága | Fotó öregedésEgyesült Államok