- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04574544
Suplementação com Zinco e Educação Nutricional em Crianças de Comunidade Rural
2 de outubro de 2020 atualizado por: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Suplementação piloto de zinco e educação nutricional entre crianças na comunidade rural, Camarões
A desnutrição entre as crianças, especialmente o atraso no crescimento, é um problema de saúde pública em Camarões.
Este estudo avalia o impacto da suplementação de zinco para crianças e da educação nutricional das mães sobre o estado nutricional das crianças na comunidade rural.
Foram realizados inquéritos dietéticos, estado nutricional, suplementação de zinco das crianças e educação nutricional das mães.
Após educação nutricional e suplementação com zinco, o estudo mostrou impacto positivo de ambas as intervenções no estado nutricional das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um questionário foi desenvolvido, testado e ajustado antes da pesquisa de campo.
Durante o estudo, foram avaliados o conhecimento das mães sobre alimentação infantil, hábitos alimentares das crianças, estimativa de consumo de energia, nutrientes das crianças e disponibilidade de alimentos no mercado durante as épocas de colheita e semeadura.
Além disso, foram coletados dados sobre suplementação de zinco e sessões de educação nutricional realizadas com as mães dessas crianças.
O impacto da suplementação de zinco e escolaridade materna foi avaliado medindo-se os índices altura/idade, peso/idade e peso/altura, e níveis de albumina sérica, cálcio, zinco, ferro, magnésio e fósforo antes e após as intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade compreendida entre os 6 e os 59 meses
- Ter assinatura de consentimento informado pelos pais
Critério de exclusão:
- Estar doente
- Ter desnutrição grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplementação de zinco
As 25 crianças suplementadas receberam uma dose oral de 10 mg de sulfato de zinco por dia durante 14 dias
|
As 25 crianças suplementadas receberam suplemento oral de zinco por dia durante 14 dias e não tiveram restrições alimentares.
Outros nomes:
|
Experimental: Educação nutricional de mães
A informação nutricional foi entregue a cada mãe para facilitar a mudança dos maus hábitos alimentares observados, melhorar os conhecimentos, atitudes e habilidades das mães sobre nutrição infantil.
Os parâmetros antropométricos e bioquímicos das crianças foram medidos antes e depois da educação nutricional materna
|
A informação nutricional foi entregue a cada mãe para facilitar a mudança dos maus hábitos alimentares observados, melhorar os conhecimentos, atitudes e habilidades das mães sobre nutrição infantil.
Os parâmetros antropométricos e bioquímicos das crianças foram medidos antes e depois da educação nutricional materna
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Suplementação com zinco em crianças de comunidade rural
Prazo: Suplementação de zinco: 14 dias
|
As crianças suplementadas receberam sulfato de zinco oral por dia durante duas semanas e a concentração sérica de zinco foi medida antes e depois da intervenção.
|
Suplementação de zinco: 14 dias
|
Educação nutricional das mães e melhoria do estado nutricional das crianças
Prazo: Impacto da educação materna: 10 meses
|
A informação adequada de nutrição infantil foi entregue a cada mãe.
Antes e depois dessa educação nutricional materna, foram medidos os parâmetros antropométricos e bioquímicos das crianças.
|
Impacto da educação materna: 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UDouala
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Para compartilhar os dados com outros pesquisadores, queremos publicar nosso estudo para revisão internacional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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