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Integrazione di zinco ed educazione nutrizionale tra i bambini nella comunità rurale

2 ottobre 2020 aggiornato da: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala

Integrazione pilota di zinco ed educazione nutrizionale tra i bambini nella comunità rurale, Camerun

La malnutrizione tra i bambini, in particolare l'arresto della crescita, è un problema di salute pubblica in Camerun. Questo studio valuta l'impatto dell'integrazione di zinco dei bambini e dell'educazione alimentare delle madri sullo stato nutrizionale dei bambini nella comunità rurale. Sono state effettuate indagini dietetiche, stato nutrizionale, supplementazione di zinco dei bambini ed educazione alimentare delle madri. Dopo l'educazione alimentare e l'integrazione di zinco, lo studio ha mostrato un impatto positivo di entrambi gli interventi sullo stato nutrizionale dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un questionario è stato sviluppato, testato e adattato prima dell'indagine sul campo. Durante lo studio sono state valutate le conoscenze delle madri sull'alimentazione dei bambini, le abitudini alimentari dei bambini, il consumo stimato di energia, i nutrienti dei bambini e la disponibilità di cibo sul mercato durante le stagioni di raccolta e semina. Inoltre, sono stati raccolti dati sulla supplementazione di zinco e sulle sessioni di educazione alimentare condotte con le madri di questi bambini. L'impatto dell'integrazione di zinco e dell'educazione materna è stato valutato misurando gli indici altezza/età, peso/età e peso/altezza e i livelli di albumina sierica, calcio, zinco, ferro, magnesio e fosforo prima e dopo gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 6 e 59 mesi
  • Avere la firma del consenso informato da parte dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Essere malati
  • Avere una grave malnutrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di zinco
I 25 bambini integrati avevano ricevuto una dose orale di 10 mg di solfato di zinco al giorno per 14 giorni
Droga: Integrazione di zinco
I 25 bambini integrati avevano ricevuto un supplemento orale di zinco al giorno per 14 giorni e non avevano restrizioni dietetiche.
Altri nomi:
  • Supplementazione
Sperimentale: Educazione alimentare delle madri
Le informazioni nutrizionali sono state fornite a ciascuna madre per facilitare un cambiamento nelle cattive abitudini alimentari osservate, migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le competenze delle madri sulla nutrizione infantile. I parametri antropometrici e biochimici dei bambini sono stati rilevati prima e dopo l'educazione alimentare materna
Comportamentale: Educazione alimentare delle madri
Le informazioni nutrizionali sono state fornite a ciascuna madre per facilitare un cambiamento nelle cattive abitudini alimentari osservate, migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le competenze delle madri sulla nutrizione infantile. I parametri antropometrici e biochimici dei bambini sono stati rilevati prima e dopo l'educazione alimentare materna
Altri nomi:
  • Educazione materna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrazione di zinco tra i bambini della comunità rurale
Lasso di tempo: Integrazione di zinco: 14 giorni
I bambini integrati hanno ricevuto il solfato di zinco orale al giorno per due settimane e la concentrazione sierica di zinco è stata misurata prima e dopo l'intervento.
Integrazione di zinco: 14 giorni
Educazione alimentare delle madri e miglioramento dello stato nutrizionale dei bambini
Lasso di tempo: Impatto dell'educazione materna: 10 mesi
Ad ogni madre sono state consegnate le informazioni appropriate sulla nutrizione infantile. Prima e dopo quell'educazione alimentare materna, sono stati misurati i parametri antropometrici e biochimici dei bambini.
Impatto dell'educazione materna: 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Douala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDouala

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per condividere i dati con altri ricercatori, vogliamo pubblicare il nostro studio su una rivista internazionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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