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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04574544
Supplémentation en zinc et éducation nutritionnelle chez les enfants de la communauté rurale
2 octobre 2020 mis à jour par: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Projet pilote de supplémentation en zinc et d'éducation nutritionnelle chez les enfants de la communauté rurale, Cameroun
La malnutrition chez les enfants, en particulier le retard de croissance, est un problème de santé publique au Cameroun.
Cette étude évalue l'impact de la supplémentation en zinc des enfants et de l'éducation nutritionnelle des mères sur l'état nutritionnel des enfants dans la communauté rurale.
Des enquêtes sur l'alimentation, l'état nutritionnel, la supplémentation en zinc des enfants et l'éducation nutritionnelle des mères ont été réalisées.
Après l'éducation nutritionnelle et la supplémentation en zinc, l'étude a montré un impact positif des deux interventions sur l'état nutritionnel des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un questionnaire a été élaboré, testé et ajusté avant l'enquête de terrain.
Au cours de l'étude, les connaissances des mères sur la nutrition des enfants, les habitudes alimentaires des enfants, la consommation estimée d'énergie, les nutriments des enfants et la disponibilité des aliments sur le marché pendant les saisons de récolte et de semis ont été évaluées.
De plus, des données sur la supplémentation en zinc et les séances d'éducation nutritionnelle menées auprès des mères de ces enfants ont été recueillies.
L'impact de la supplémentation en zinc et de l'éducation maternelle a été évalué en mesurant les indices taille/âge, poids/âge et poids/taille, et les niveaux d'albumine sérique, de calcium, de zinc, de fer, de magnésium et de phosphore avant et après les interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un âge compris entre 6 et 59 mois
- Avoir la signature du consentement éclairé par les parents
Critère d'exclusion:
- Être malade
- Avoir une malnutrition sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en zinc
Les 25 enfants supplémentés avaient reçu une dose orale de 10 mg de sulfate de zinc par jour pendant 14 jours
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Les 25 enfants supplémentés avaient reçu un supplément oral de zinc par jour pendant 14 jours et n'avaient aucune restriction alimentaire.
Autres noms:
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Expérimental: Education nutritionnelle des mères
Des informations nutritionnelles ont été délivrées à chaque mère pour faciliter un changement des mauvaises habitudes alimentaires constatées, améliorer les connaissances, les attitudes et les compétences des mères sur la nutrition des enfants.
Les paramètres anthropométriques et biochimiques des enfants ont été relevés avant et après l'éducation nutritionnelle maternelle
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Des informations nutritionnelles ont été délivrées à chaque mère pour faciliter un changement des mauvaises habitudes alimentaires constatées, améliorer les connaissances, les attitudes et les compétences des mères sur la nutrition des enfants.
Les paramètres anthropométriques et biochimiques des enfants ont été relevés avant et après l'éducation nutritionnelle maternelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Supplémentation en zinc chez les enfants de la communauté rurale
Délai: Supplémentation en zinc : 14 jours
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Les enfants supplémentés ont reçu le sulfate de zinc par voie orale par jour pendant deux semaines et la concentration sérique de zinc a été prise avant et après l'intervention.
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Supplémentation en zinc : 14 jours
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Education nutritionnelle des mères et amélioration de l'état nutritionnel des enfants
Délai: Impact de l'éducation maternelle : 10 mois
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Les informations appropriées sur la nutrition de l'enfant ont été fournies à chaque mère.
Avant et après cette éducation nutritionnelle maternelle, les paramètres anthropométriques et biochimiques des enfants ont été mesurés.
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Impact de l'éducation maternelle : 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2020
Première publication (Réel)
5 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UDouala
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pour partager les données avec d'autres chercheurs, nous souhaitons publier notre étude dans une revue internationale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .