Sinktilskudd og ernæringsopplæring blant barn i bygdesamfunnet
2. oktober 2020 oppdatert av: NOLLA Nicolas Policarpe, University of Douala
Pilotsinktilskudd og ernæringsopplæring blant barn i bygdesamfunnet, Kamerun
Underernæring blant barn, spesielt stunting, er et folkehelseproblem i Kamerun.
Denne studien vurderer virkningen av sinktilskudd til barn og ernæringsopplæring av mødre på ernæringsstatusen til barna i bygdesamfunnet.
Kostholdsundersøkelser, ernæringsstatus, sinktilskudd av barn og ernæringsundervisning av mødre ble gjennomført.
Etter ernæringsopplæring og sinktilskudd, viste studien positiv effekt av begge intervensjoner på ernæringsstatusen til barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et spørreskjema ble utviklet, testet og justert i forkant av feltundersøkelsen.
I løpet av studien ble mødres kunnskap om barneernæring, barns matvaner, estimert energiforbruk, næringsstoffer til barn og mattilgjengelighet på markedet under høstings- og såsesong evaluert.
Dessuten ble data om sinktilskudd og ernæringsopplæring utført med mødre til disse barna samlet inn.
Effekten av sinktilskudd og mødreopplæring ble evaluert ved å måle høyde/alder, vekt/alder og vekt/høyde-indekser, og nivåer av serumalbumin, kalsium, sink, jern, magnesium og fosfor før og etter intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en alder mellom 6 til 59 måneder
- Å ha underskrift på informert samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- Å være syk
- Å ha alvorlig underernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinktilskudd
De 25 tilskuddsbarna hadde fått en oral dose på 10 mg sinksulfat per dag i 14 dager
|
De 25 tilskuddsbarna hadde fått et oralt sinktilskudd per dag i 14 dager og hadde ingen kostholdsbegrensninger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ernæringsundervisning av mødre
Ernæringsinformasjon ble levert til hver mor for å lette en endring i observerte dårlige spisevaner, forbedre kunnskap, holdninger og ferdigheter til mødre om barns ernæring.
De antropometriske og biokjemiparametrene til barn ble tatt før og etter mors ernæringsopplæring
|
Ernæringsinformasjon ble levert til hver mor for å lette en endring i observerte dårlige spisevaner, forbedre kunnskap, holdninger og ferdigheter til mødre om barns ernæring.
De antropometriske og biokjemiparametrene til barn ble tatt før og etter mors ernæringsopplæring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinktilskudd blant barn i bygdesamfunnet
Tidsramme: Sinktilskudd: 14 dager
|
De tilførte barna fikk oral sinksulfat per dag i to uker og serumsinkkonsentrasjon ble tatt før og etter intervensjonen.
|
Sinktilskudd: 14 dager
|
|
Ernæringsopplæring av mødre og forbedring av barns ernæringsstatus
Tidsramme: Virkning av mødreutdanning: 10 måneder
|
Riktig informasjon om barneernæring ble levert til hver mor.
Før og etter den mors ernæringsundervisning ble de antropometriske og biokjemiparametrene til barn målt.
|
Virkning av mødreutdanning: 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UDouala
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
For å dele dataene med andre forskere, ønsker vi å publisere studien vår til internasjonal vurdering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .