- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04574661
Porovnání intermitentní okluze a statického natahování
Porovnání intermitentní okluze a statického natahování svalů v prevenci bolestivosti a vitálních změn u mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním účelem této studie je určit změny ve vitálních funkcích způsobené intermitentní okluzí (220 mg) a porovnat účinnost intermitentní okluze a statického protahování svalové skupiny dolních končetin při prevenci rozvoje svalové bolesti vyvolané cvičením. Bolestivost svalů je velmi závažným a základním problémem každého jedince, zvláště po zařazení do nějaké pohybové aktivity.
První souhlas obdrží účastníci od 18 do 25 let a poté bude každému jedinci vyplněn dotazník PAR-Q, abychom zkontrolovali jeho připravenost na cvičení a následně změřili všechny čtyři Vitaly. od každého jednotlivce. Budou náhodně rozděleni metodou loterie do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Jednotlivci obou skupin budou zatěžováni zahřátím po dobu 5 minut, zvednutím paty ve 3 sériích po 10 až 15 minutách, dokud nedosáhneme 4 na stupnici RPE, požádáním o držení činky o hmotnosti 2 kg na obou rukou. Míra vnímané námahy (RPE) se vypočítá pomocí Borgovy stupnice. Plus, obvod nohy, ROM plantážníku a dorzální flexe a číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) budou měřeny pro srovnání v rámci skupin a mezi nimi. Znovu budou monitorovány vitální funkce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Shalimar Club
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková hranice: 18 -25 let.
- Muži i ženy.
- Účastníci, kteří se zamýšlejí zapojit do fitness nebo kulturistického programu v blízké době (první cvičení by bylo využito k vyvolání mírné svalové bolesti)
- Účastníci připraveni k fyzické zátěži dle PAR-Q.
Kritéria vyloučení:
- Obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2).
- Kosterní nebo ortopedická poranění.
- Známé kardiovaskulární onemocnění.
- Otevřené rány.
- Nekontrolovaná hypertenze (klidový brachiální krevní tlak ≥ 140/90 mmHg).
- Bolest svalů vyvolaná cvičením v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Statické protahování
Statické protažení svalů dolních končetin
|
V kontrolní skupině budou všichni jedinci požádáni, aby provedli statický strečink po dobu 10 minut, 1 sada.
Vitaly budou monitorovány od každého jednotlivce.
3. den tohoto protokolu obvod nohy, ROM plantážníku a dorzální flexe a numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) budou měřeny samostatně se všemi Vitals od každého jednotlivce.
|
|
Experimentální: Intermitentní okluze
Intermitentní okluze dolní končetiny
|
Jedinci z intervenční skupiny budou požádáni, aby si lehli do polohy na zádech, aplikovali proximální stehenní manžetu, 220 mg po dobu 12 minut pro intermitentní okluzi.
Během této procedury bude diskomfort kontrolován na numerické stupnici hodnocení bolesti, pokud dostaneme na stupnici 6, okluzi zastaví.
Vitaly budou monitorovány od každého jednotlivce.
3. den tohoto protokolu bude měřen obvod nohy, ROM plantážníku a dorzální flexe a numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) samostatně se všemi Vitals od každého jednotlivce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. den
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
Bylo prokázáno, že složený skórovací systém zahrnuje nejlepší, horší a aktuální úroveň bolesti.
27 Nedávné studie ukázaly, že většina pacientů všech věkových kategorií a obou pohlaví preferuje NRS 28.
Pacienti považují tuto škálu techniky měření bolesti za docela snadnou a srozumitelnou.
Výhoda NRS spočívá v tom, že je validovaný a zároveň se rychle a snadno používá.
|
4. den
|
|
Goniometr
Časové okno: 4. den
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
To může být indikátorem stresu, kterému se nelze vyhnout.
Mnoho studií ukázalo, že univerzální goniometr je spolehlivý při opakovaném měření úhlů kloubu 30 .
|
4. den
|
|
Měřicí páska
Časové okno: 4. den
|
Páskové měření se používá po desetiletí měření kruhového tvaru nebo obrysu svalu k detekci atrofie nebo hypertrofie kloubu k určení otoku.
Výzkum ukazuje, že měřicí páska je platným a spolehlivým nástrojem pro měření obvodu. Měření obvodu prováděná pružinovou páskou mají vysokou spolehlivost
|
4. den
|
|
Borgská míra vnímané námahy
Časové okno: 4. den
|
Výzkumy naznačují, že škála Borg CR-10 je platná a spolehlivá pro sledování intenzity cvičení
|
4. den
|
|
Dotazník PAR-Q
Časové okno: 4. den
|
Před cvičením s nízkou až střední zátěží bylo doporučeno vymizení z dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ).
Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ) je bezpečný a účinný způsob stratifikace rizika pro pacienty se zájmem o větší fyzickou aktivitu.
Tyto výsledky podporují souběžnou platnost PARQ a naznačují, že revize měly zamýšlený účinek
|
4. den
|
|
Teplota
Časové okno: 4. den
|
Platným nástrojem pro měření teploty, který se používá po staletí, je rtuťový teploměr.
|
4. den
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4. den
|
Tepová frekvence je měření srdeční frekvence nebo počtu úderů srdce za minutu, které lze cítit údery pevným tlakem na tepny, které se nacházejí blízko povrchu kůže v určitých bodech tělo.
V této studii budeme používat radiální tepnu.
|
4. den
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 4. den
|
Frekvence dýchání je počet dechů, které člověk udělá za minutu, když je člověk v klidu a počítá počet dechů za jednu minutu tak, že počítá, kolikrát se zvedne hrudník.
|
4. den
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4. den
|
Aneroidní monitor je platný a cenově výhodný nástroj pro měření krevního tlaku
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xie Y, Feng B, Chen K, Andersen LL, Page P, Wang Y. The Efficacy of Dynamic Contract-Relax Stretching on Delayed-Onset Muscle Soreness Among Healthy Individuals: A Randomized Clinical Trial. Clin J Sport Med. 2018 Jan;28(1):28-36. doi: 10.1097/JSM.0000000000000442.
- Cheung K, Hume P, Maxwell L. Delayed onset muscle soreness : treatment strategies and performance factors. Sports Med. 2003;33(2):145-64. doi: 10.2165/00007256-200333020-00005.
- Magoffin RD, Parcell AC, Hyldahl RD, Fellingham GW, Hopkins JT, Feland JB. Whole-Body Vibration as a Warm-up Before Exercise-Induced Muscle Damage on Symptoms of Delayed-Onset Muscle Soreness in Trained Subjects. J Strength Cond Res. 2020 Apr;34(4):1123-1132. doi: 10.1519/JSC.0000000000002896.
- Brandner CR, Warmington SA. Delayed Onset Muscle Soreness and Perceived Exertion After Blood Flow Restriction Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Nov;31(11):3101-3108. doi: 10.1519/JSC.0000000000001779.
- Hedayatpour N, Arendt-Nielsen L, Falla D. Facilitation of quadriceps activation is impaired following eccentric exercise. Scand J Med Sci Sports. 2014 Apr;24(2):355-62. doi: 10.1111/j.1600-0838.2012.01512.x. Epub 2012 Aug 12.
- Kanda K, Sugama K, Hayashida H, Sakuma J, Kawakami Y, Miura S, Yoshioka H, Mori Y, Suzuki K. Eccentric exercise-induced delayed-onset muscle soreness and changes in markers of muscle damage and inflammation. Exerc Immunol Rev. 2013;19:72-85.
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Newton MJ, Morgan GT, Sacco P, Chapman DW, Nosaka K. Comparison of responses to strenuous eccentric exercise of the elbow flexors between resistance-trained and untrained men. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):597-607. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181660003.
- Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Induction and assessment of muscle pain, referred pain, and muscular hyperalgesia. Curr Pain Headache Rep. 2003 Dec;7(6):443-51. doi: 10.1007/s11916-003-0060-y.
- Chapman D, Newton M, Sacco P, Nosaka K. Greater muscle damage induced by fast versus slow velocity eccentric exercise. Int J Sports Med. 2006 Aug;27(8):591-8. doi: 10.1055/s-2005-865920.
- Costello JT, Baker PR, Minett GM, Bieuzen F, Stewart IB, Bleakley C. Whole-body cryotherapy (extreme cold air exposure) for preventing and treating muscle soreness after exercise in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 18;2015(9):CD010789. doi: 10.1002/14651858.CD010789.pub2.
- Luetmer MT, Do A, Canzanello NC, Bauer BA, Laskowski ER. The Feasibility and Effects of Acupuncture on Muscle Soreness and Sense of Well-being in an Adolescent Football Population. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Nov;98(11):964-970. doi: 10.1097/PHM.0000000000001226.
- Farias Junior LF, Browne RAV, Frazao DT, Dantas TCB, Silva PHM, Freitas RPA, Aoki MS, Costa EC. Effect of Low-Volume High-Intensity Interval Exercise and Continuous Exercise on Delayed-Onset Muscle Soreness in Untrained Healthy Males. J Strength Cond Res. 2019 Mar;33(3):774-782. doi: 10.1519/JSC.0000000000002059.
- Beaven CM, Cook CJ, Kilduff L, Drawer S, Gill N. Intermittent lower-limb occlusion enhances recovery after strenuous exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Dec;37(6):1132-9. doi: 10.1139/h2012-101. Epub 2012 Sep 12.
- Page W, Swan R, Patterson SD. The effect of intermittent lower limb occlusion on recovery following exercise-induced muscle damage: A randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2017 Aug;20(8):729-733. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.015. Epub 2017 Jan 24.
- LaRoche DP, Connolly DA. Effects of stretching on passive muscle tension and response to eccentric exercise. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):1000-7. doi: 10.1177/0363546505284238. Epub 2006 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00240 Urooj Fatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .