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断続的咬合と静的ストレッチの比較

2021年2月16日 更新者:Riphah International University

若年成人の痛みとバイタル変化の予防における間欠的閉塞と筋肉の静的ストレッチングの比較

断続的閉塞 (220 mg) によって引き起こされるバイタルの変化を測定し、運動誘発筋肉痛の進行を予防する際の断続的閉塞と下肢筋肉群の静的ストレッチングの有効性を比較する

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、断続的閉塞(220 mg)によって引き起こされるバイタルの変化を測定し、運動誘発性の筋肉痛の発症を防ぐ上で、間欠的閉塞と下肢筋肉群の静的ストレッチングの有効性を比較することです。 筋肉痛は、特に身体活動を始めた後の非常に大きな問題であり、すべての人にとって根本的な問題です。

最初の同意書は 18 歳から 25 歳までの男性と女性の両方の参加者に与えられ、その後、PAR-Q アンケートが各個人に記入され、エクササイズへの準備状況を確認し、その後 4 つのバイタルすべてが測定されます。各個人から抽選により介入群と対照群にランダムに割り当てられます。 両方のグループの個人は、両手に 2 kg のダンベルを保持するよう依頼して、RPE スケールが 4 になるまで、ウォームアップを 5 分間、かかと上げを 3 セットで 10 ~ 15 分間行います。 知覚労作速度 (RPE) は、Borg グレーディング スケールによって計算されます。さらに、グループ内およびグループ間の比較のために、脚の周囲長、底屈および背屈の ROM、および数値疼痛評価スケール (NPRS) が測定されます。 再びバイタルが監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Shalimar Club

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢制限: 18 ~ 25 歳。
  • 男性も女性も。
  • 近々フィットネスまたはボディビルディングプログラムに参加する予定の参加者 (最初のエクササイズセッションは軽度の筋肉痛を誘発するために利用されます)
  • 参加者はPAR-Qに従って運動の準備ができています。

除外基準:

  • 肥満(BMI ≥ 30 kg/m2)。
  • 骨格または整形外科の損傷。
  • 既知の心血管疾患。
  • 開いた傷。
  • コントロールされていない高血圧(安静時上腕血圧 ≥ 140/90 mmHg)。
  • 過去 6 か月以内に運動により筋肉痛が発生した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:静的ストレッチ
下肢筋肉の静的ストレッチ
対照グループでは、すべての被験者に静的ストレッチングを 10 分間 1 セット行うよう求めます。 バイタルはすべての個人から監視されます。 このプロトコルの 3 日目に、脚周囲長、底屈および背屈の ROM、および数値疼痛評価スケール (NPRS) を、各個人のすべてのバイタルを使用して単独で測定します。
実験的:断続的な閉塞
下肢の間欠的閉塞
介入群の患者には、仰臥位で横になり、断続的な閉塞のために 220mg の近位大腿カフを 12 分間適用してもらいます。 この処置中、痛みの数値スケールで不快感がチェックされ、スケールで 6 を獲得した場合、咬合は停止します。 バイタルはすべての個人から監視されます。 このプロトコルの 3 日目に、脚周囲長、底屈および背屈の ROM、および数値疼痛評価スケール (NPRS) を、各個人のすべてのバイタルを使用して単独で測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4日目
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、個人が自分の痛みを 11 段階の数値スケールで評価する主観的な尺度です。 スケールは 0 (まったく痛みがない) ~ 10 (想像できる最悪の痛み) で構成されます。 最高の痛み、悪い痛み、現在の痛みのレベルを含む複合スコアリングシステムが示されています。 27 最近の研究では、あらゆる年齢および性別の患者の大多数が NRS を好むことが示されました 28。 患者は、このスケールの痛み測定技術を非常に簡単で理解できると感じています。 NRS の利点は、検証されているだけでなく、迅速かつ簡単に使用できることです。
4日目
ゴニオメーター
時間枠:4日目
角度計は、関節の可動範囲を測定する機器です。 これは避けられないストレスの指標である可能性があります。 多くの研究により、ユニバーサルゴニオメーターは関節角度の繰り返し測定において信頼性があることが示されています 30 。手動ゴニオメーターはクリニックでの縦方向の評価に自信を持って使用できます。
4日目
巻き尺
時間枠:4日目
テープ測定は、関節の萎縮または肥大を検出して腫れを判断するために、筋肉の輪郭を丸く測定するために数十年にわたって使用されてきました。 研究によると、巻尺は円周測定に有効で信頼できるツールであることがわかっています。スプリングテープによる円周測定は高い信頼性を持っています。
4日目
知覚された運動のボーグ率
時間枠:4日目
研究によると、Borg CR-10 スケールは運動強度のモニタリングに有効で信頼できることが示されています。
4日目
PAR-Qアンケート
時間枠:4日目
低度から中度の運動を行う前に、身体活動準備アンケート (PARQ) のクリアランスが推奨されています。 身体活動準備状況アンケート (PARQ) は、より身体的に活動的になりたいと考えている患者にとって、リスク層別化の安全かつ効果的な手段です。 これらの結果は、PARQ の同時有効性を裏付けており、改訂が意図した効果をもたらしたことを示唆しています。
4日目
温度
時間枠:4日目
何世紀にもわたって使用されてきた有効な温度測定ツールは水銀温度計です。
4日目
脈拍数
時間枠:4日目
脈拍数は、心拍数、つまり 1 分あたりの心臓の鼓動回数の測定値であり、皮膚の特定の点で皮膚の表面近くに位置する動脈をしっかりと押すことで鼓動として感じることができます。体。 この研究では、橈骨動脈を使用します。
4日目
呼吸数
時間枠:4日目
呼吸数とは、人が安静にしているときに、胸が何回上がるかを数えることによって1分間に行う呼吸の数です。
4日目
血圧
時間枠:4日目
アネロイドモニターは、血圧を測定するための有効でコスト効率の高いツールです。
4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月16日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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